Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сократимости правого желудочка в ответ на силденафил

14 апреля 2021 г. обновлено: The Hospital for Sick Children

Оценка сократительной способности правого желудочка в ответ на силденафил у детей с легочной артериальной гипертензией

Основной целью данного исследования является изучение влияния силденафила, вводимого во время катетеризации сердца, на сократительную способность правого желудочка у детей с легочной артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность силденафила в качестве легочного сосудорасширяющего средства у детей с сердечными заболеваниями впервые подробно описана во время катетеризации сердца и после операции в 2003 году. В настоящее время он часто используется для длительного лечения детей с легочной артериальной гипертензией в Больнице для больных детей, и теперь он является рутинной частью больничного протокола тестирования для всех пациентов, проходящих обследование на легочную гипертензию в лаборатории катетеризации сердца.

Положительные эффекты силденафила при легочной гипертензии, как полагают, обусловлены преимущественно относительным сосудорасширяющим и антипролиферативным действием на легочную сосудистую систему. На основании ранних данных, показывающих отсутствие значительной экспрессии ФДЭ5 в нормальном сердце, предполагалось, что ФДЭ5 экспрессируется в коронарных сосудах, но не в миокарде человека. Совсем недавно впервые было сообщено, что ФДЭ5 заметно активируется в гипертрофированном миокарде правого желудочка у людей и что ингибирование ФДЭ5 крысы силденафилом увеличивает сократительную способность в гипертрофированном миокарде правого желудочка, но не в нормальном правом желудочке, в котором отсутствует экспрессия ФДЭ5. Оценка сократительной способности правого желудочка у человека представляет собой сложную задачу, но мы разработали несколько методов, признанных «современными» для оценки функции правого желудочка.

Целью данного исследования является изучение влияния силденафила, который обычно вводят во время катетеризации сердца для оценки легочного сосудистого сопротивления, на сократительную способность правого желудочка у детей с легочной артериальной гипертензией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Значительная легочная артериальная гипертензия (среднее давление в легочной артерии > 25 мм рт. ст.)
  • Пациенты в возрасте 4-18 лет
  • Рутинная катетеризация сердца клинически показана для принятия решения о терапевтическом лечении
  • Информированное согласие/согласие пациента/родителя

Критерий исключения:

  • Надсистемное давление в легочной артерии
  • Признаки правожелудочковой недостаточности
  • История желудочковой аритмии
  • Известная аритмия сосудистого доступа
  • Противопоказания к Силденафилу
  • Одновременное введение инотропных препаратов/ФДЭ
  • Другие медицинские, психологические или социальные обстоятельства, затрудняющие регулярное участие в исследовании и/или повышающие риск для самих пациентов.
  • Нет согласия/согласия
  • Беременность или нежелание соблюдать рекомендации по контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Одна пероральная доза силденафила (0,5 мг/кг) будет вводиться через назогастральный зонд.
Другие имена:
  • Виагра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение (% изменения) конечно-систолической эластичности правого желудочка по сравнению с исходным уровнем (по сравнению с изменением конечно-систолической эластичности после ингаляции NO)
Временное ограничение: Через 30 минут после введения силденафила
Через 30 минут после введения силденафила

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться