1차 예방 적응증이 있는 환자의 이식형 제세동기 프로그래밍 (PROVIDE)
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
첫 번째 쇼크까지의 시간을 연장하기 위해 1차 예방 적응증이 있는 환자의 이식형 제세동기(ICD) 프로그래밍
충격 요법은 심실성 빈맥(VT)을 종료하는 데 효과적이지만 환자에게 고통을 줄 수 있으며 반복적인 충격은 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
이전 연구에서는 하나 이상의 적극적인 장치 매개변수 설정 세트가 1차 예방 환자의 총 충격 횟수를 줄일 수 있다고 제안했습니다.
쇼크 요법 외에도 ICD에서 항빈맥 조율(ATP)을 사용하여 VT를 치료할 수 있습니다.
PROVIDE 시험은 일차 예방 환자의 첫 번째 쇼크까지의 시간을 연장하는 데 있어 높은 검출률, 연장된 검출 간격, 공격적인 SVT 판별기 및 광범위한 ATP 요법의 효과를 전향적으로 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1670
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77598
- Hall-Garcia Cardiology Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
승인된 ICD/CRT-D 적응증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- ICD/CRT-D의 일차 예방 적응증
제외 기준:
- 자발심실빈맥/심실빈맥의 사전 기록된 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
PROVE 평가판 설정
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심장 장치
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실험적
미리 선택된 설정
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심장 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 1차 종점은 첫 번째 충격의 비율입니다.
기간: 평균 추적 기간은 530일입니다.
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평균 추적 기간은 530일입니다.
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이 연구의 1차 안전성 종료점은 부정맥성 실신 비율입니다.
기간: 평균 추적 기간은 530일입니다.
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평균 추적 기간은 530일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Saeed, MD, Hall-Garcia Cardiology Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saeed M, Hanna I, Robotis D, Styperek R, Polosajian L, Khan A, Alonso J, Nabutovsky Y, Neason C. Programming implantable cardioverter-defibrillators in patients with primary prevention indication to prolong time to first shock: results from the PROVIDE study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014 Jan;25(1):52-9. doi: 10.1111/jce.12273. Epub 2013 Sep 24.
- Sanders P, Connolly AT, Nabutovsky Y, Fischer A, Saeed M. Increased Hospitalizations and Overall Healthcare Utilization in Patients Receiving Implantable Cardioverter-Defibrillator Shocks Compared With Antitachycardia Pacing. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Feb;4(2):243-253. doi: 10.1016/j.jacep.2017.09.004. Epub 2017 Nov 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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