Istutettavien kardiovertteridefibrillaattorien ohjelmointi potilaille, joilla on primaariehkäisyn indikaatio (PROVIDE)
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien (ICD) ohjelmointi potilaille, joilla on primaariehkäisyaihe, pidentämään aikaa ensimmäiseen sokkiin
Vaikka sokkihoito on tehokas kammitakykardian (VT) lopettamisessa, se voi olla potilaalle tuskallista ja toistuvat sokit voivat heikentää potilaan elämänlaatua.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että yksi tai useampi aggressiivisen laitteen parametriasetus voi vähentää iskujen kokonaismäärää primaariehkäisypotilailla.
Sokkihoitojen lisäksi antitakykardiasta tahdistus (ATP) on saatavilla myös ICD:ssä VT:n hoitoon.
PROVIDE-tutkimuksen tavoitteena on tutkia prospektiivisesti korkean havaitsemisasteen, pitkien havaitsemisvälien, aggressiivisten SVT-erotteluaineiden ja laajan ATP-hoidon vaikutusta ensimmäiseen sokkiin kuluvan ajan pidentämisessä primaariehkäisypotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1670
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Hall-Garcia Cardiology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hyväksytty ICD/CRT-D käyttöaihe
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICD/CRT-D:n ensisijainen ehkäisyaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa dokumentoitua spontaanin VT/VF-historiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
PROVE Kokeiluasetukset
|
Sydänlaite
|
|
Kokeellinen
Esivalitut asetukset
|
Sydänlaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on ensimmäisen shokin määrä
Aikaikkuna: Keskimääräinen seurantajakso on 530 päivää
|
Keskimääräinen seurantajakso on 530 päivää
|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on arytmisen pyörtymisen määrä
Aikaikkuna: Keskimääräinen seurantajakso on 530 päivää
|
Keskimääräinen seurantajakso on 530 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Saeed, MD, Hall-Garcia Cardiology Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saeed M, Hanna I, Robotis D, Styperek R, Polosajian L, Khan A, Alonso J, Nabutovsky Y, Neason C. Programming implantable cardioverter-defibrillators in patients with primary prevention indication to prolong time to first shock: results from the PROVIDE study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014 Jan;25(1):52-9. doi: 10.1111/jce.12273. Epub 2013 Sep 24.
- Sanders P, Connolly AT, Nabutovsky Y, Fischer A, Saeed M. Increased Hospitalizations and Overall Healthcare Utilization in Patients Receiving Implantable Cardioverter-Defibrillator Shocks Compared With Antitachycardia Pacing. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Feb;4(2):243-253. doi: 10.1016/j.jacep.2017.09.004. Epub 2017 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 448
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .