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Programação de Cardiodesfibriladores Implantáveis ​​em Pacientes com Indicação de Prevenção Primária (PROVIDE)

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices

Programação de cardiodesfibriladores implantáveis ​​(CDIs) em pacientes com indicação de prevenção primária para prolongar o tempo até o primeiro choque

Embora a terapia de choque seja eficaz para interromper a taquicardia ventricular (TV), ela pode ser dolorosa para o paciente e os choques repetitivos podem diminuir a qualidade de vida do paciente. Estudos anteriores sugeriram que um ou mais conjuntos de configurações agressivas de parâmetros do dispositivo podem reduzir o número total de choques em pacientes de prevenção primária. Além das terapias de choque, a estimulação de antitaquicardia (ATP) também está disponível em CDIs para tratar TV. O estudo PROVIDE visa estudar prospectivamente o efeito de altas taxas de detecção, intervalos de detecção prolongados, discriminadores de SVT agressivos e extensa terapia de ATP no prolongamento do tempo até o primeiro choque em pacientes de prevenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1670

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Hall-Garcia Cardiology Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com indicações aprovadas de CDI/CRT-D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação de Prevenção Primária para CDI/CRT-D

Critério de exclusão:

  • Sem história prévia documentada de TV/FV espontânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Configurações de teste PROVE
Dispositivo: CDI/ CRT-D
Dispositivo cardíaco
Experimental
Configurações pré-selecionadas
Dispositivo: CDI/ CRT-D
Dispositivo cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O endpoint primário deste estudo é a taxa do primeiro choque
Prazo: O período médio de acompanhamento é de 530 dias
O período médio de acompanhamento é de 530 dias
O endpoint primário de segurança deste estudo é a taxa de síncope arrítmica
Prazo: O período médio de acompanhamento é de 530 dias
O período médio de acompanhamento é de 530 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Saeed, MD, Hall-Garcia Cardiology Associates

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 448

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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