Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programování implantabilních kardioverterů defibrilátorů u pacientů s indikací primární prevence (PROVIDE)

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Programování implantabilních kardioverterových defibrilátorů (ICD) u pacientů s indikací primární prevence k prodloužení doby do prvního výboje

Ačkoli je šoková terapie účinná při ukončení ventrikulární tachykardie (VT), může být pro pacienta bolestivá a opakované výboje mohou snížit kvalitu pacientova života. Předchozí studie naznačovaly, že jedna nebo více sad agresivních nastavení parametrů zařízení může snížit celkový počet výbojů u pacientů s primární prevencí. Kromě šokových terapií je v ICD k léčbě VT k dispozici také antitachykardická stimulace (ATP). Cílem studie PROVIDE je prospektivně studovat vliv vysoké míry detekce, prodloužených intervalů detekce, agresivních diskriminátorů SVT a rozsáhlé terapie ATP na prodloužení doby do prvního šoku u pacientů v primární prevenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1670

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77598
        • Hall-Garcia Cardiology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se schválenými indikacemi ICD/CRT-D

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace primární prevence pro ICD/CRT-D

Kritéria vyloučení:

  • Žádná předchozí dokumentovaná anamnéza spontánní VT/VF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
PROVE Zkušební nastavení
Přístroj: ICD/CRT-D
Srdeční přístroj
Experimentální
Předem zvolená nastavení
Přístroj: ICD/CRT-D
Srdeční přístroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílovým parametrem této studie je míra prvního šoku
Časové okno: Průměrná doba sledování je 530 dní
Průměrná doba sledování je 530 dní
Primárním bezpečnostním koncovým bodem této studie je míra arytmické synkopy
Časové okno: Průměrná doba sledování je 530 dní
Průměrná doba sledování je 530 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Saeed, MD, Hall-Garcia Cardiology Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 448

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit