Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmering af implanterbare cardioverter-defibrillatorer hos patienter med primær forebyggelsesindikation (PROVIDE)

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Programmering af implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er) hos patienter med primær forebyggelsesindikation for at forlænge tiden til første stød

Selvom shockterapi er effektiv til at afslutte ventrikulær takykardi (VT), kan det være smertefuldt for patienten, og gentagne stød kan nedsætte en patients livskvalitet. Tidligere undersøgelser har antydet, at et eller flere sæt af aggressive enhedsparametre kan reducere det samlede antal stød hos patienter med primær forebyggelse. Ud over chokterapier er antitakykardistimulering (ATP) også tilgængelig i ICD'er til behandling af VT. PROVIDE-studiet har til formål at prospektivt studere effekten af ​​høje detektionsrater, forlængede detektionsintervaller, aggressive SVT-diskriminatorer og omfattende ATP-terapi til at forlænge tiden til første shock hos patienter med primær forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Hall-Garcia Cardiology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med godkendte ICD/CRT-D indikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær forebyggelsesindikation for ICD/CRT-D

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere dokumenteret historie med spontan VT/VF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
BEVIS Prøveindstillinger
Enhed: ICD/CRT-D
Hjerteapparat
Eksperimentel
Forudvalgte indstillinger
Enhed: ICD/CRT-D
Hjerteapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er antallet af første chok
Tidsramme: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode er 530 dage
Den gennemsnitlige opfølgningsperiode er 530 dage
Det primære sikkerhedsendepunkt i denne undersøgelse er hastigheden af ​​arytmisk synkope
Tidsramme: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode er 530 dage
Den gennemsnitlige opfølgningsperiode er 530 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Saeed, MD, Hall-Garcia Cardiology Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2008

Først opslået (SKØN)

29. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 448

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner