Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implanteerbare cardioverter-defibrillatoren programmeren bij patiënten met primaire preventie-indicatie (PROVIDE)

1 februari 2019 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices

Implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's) programmeren bij patiënten met primaire preventie-indicatie om de tijd tot de eerste schok te verlengen

Hoewel shocktherapie effectief is bij het beëindigen van ventriculaire tachycardie (VT), kan het pijnlijk zijn voor de patiënt en kunnen herhaalde schokken de kwaliteit van leven van een patiënt verminderen. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat een of meer sets agressieve apparaatparameterinstellingen het totale aantal schokken bij patiënten met primaire preventie kunnen verminderen. Naast shocktherapieën is anti-tachycardie-stimulatie (ATP) ook beschikbaar in ICD's om VT te behandelen. Het PROVIDE-onderzoek heeft tot doel prospectief het effect te bestuderen van hoge detectiepercentages, verlengde detectie-intervallen, agressieve SVT-discriminatoren en uitgebreide ATP-therapie bij het verlengen van de tijd tot de eerste shock bij patiënten met primaire preventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1670

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Hall-Garcia Cardiology Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met goedgekeurde ICD/CRT-D indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire preventie-indicatie voor ICD/CRT-D

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eerdere gedocumenteerde voorgeschiedenis van spontane VT/VF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
PROVE Proefinstellingen
Apparaat: ICD/CRT-D
Cardiaal apparaat
Experimenteel
Voorgeselecteerde instellingen
Apparaat: ICD/CRT-D
Cardiaal apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt van deze studie is de snelheid van de eerste schok
Tijdsspanne: De gemiddelde follow-upperiode is 530 dagen
De gemiddelde follow-upperiode is 530 dagen
Het primaire veiligheidseindpunt van deze studie is de snelheid van aritmische syncope
Tijdsspanne: De gemiddelde follow-upperiode is 530 dagen
De gemiddelde follow-upperiode is 530 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Saeed, MD, Hall-Garcia Cardiology Associates

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 448

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren