Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programowanie wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów u pacjentów ze wskazaniami do profilaktyki pierwotnej (PROVIDE)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Programowanie wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) u pacjentów ze wskazaniami do profilaktyki pierwotnej w celu wydłużenia czasu do pierwszego wyładowania

Chociaż terapia wstrząsowa jest skuteczna w przerywaniu częstoskurczu komorowego (VT), może być bolesna dla pacjenta, a powtarzające się wstrząsy mogą obniżyć jakość życia pacjenta. Wcześniejsze badania sugerowały, że jeden lub więcej zestawów agresywnych ustawień parametrów urządzenia może zmniejszyć całkowitą liczbę wyładowań u pacjentów z profilaktyką pierwotną. Oprócz terapii wstrząsowych, w ICD dostępna jest również stymulacja przeciwczęstoskurczowa (ATP) do leczenia częstoskurczu komorowego. Badanie PROVIDE ma na celu prospektywne zbadanie wpływu wysokiego wskaźnika wykrywalności, wydłużonych odstępów między wykrywaniem, agresywnych dyskryminatorów SVT i intensywnej terapii ATP na wydłużenie czasu do pierwszego wyładowania u pacjentów z profilaktyką pierwotną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1670

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Hall-Garcia Cardiology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zatwierdzonymi wskazaniami ICD/CRT-D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie w profilaktyce pierwotnej dla ICD/CRT-D

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszej udokumentowanej historii spontanicznego VT/VF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
POTWIERDŹ ustawienia próbne
Urządzenie: ICD/CRT-D
Urządzenie kardiologiczne
Eksperymentalny
Wstępnie wybrane ustawienia
Urządzenie: ICD/CRT-D
Urządzenie kardiologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest częstość występowania pierwszego wyładowania
Ramy czasowe: Średni okres obserwacji wynosi 530 dni
Średni okres obserwacji wynosi 530 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa w tym badaniu jest częstość omdleń arytmicznych
Ramy czasowe: Średni okres obserwacji wynosi 530 dni
Średni okres obserwacji wynosi 530 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Saeed, MD, Hall-Garcia Cardiology Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 448

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj