Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программирование имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов у пациентов с показаниями для первичной профилактики (PROVIDE)

1 февраля 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices

Программирование имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов (ИКД) у пациентов с показаниями для первичной профилактики для увеличения времени до первого разряда

Хотя шоковая терапия эффективна для прекращения желудочковой тахикардии (ЖТ), она может быть болезненной для пациента, а повторяющиеся разряды могут снизить качество жизни пациента. Предыдущие исследования показали, что один или несколько наборов агрессивных настроек параметров устройства могут снизить общее количество разрядов у пациентов с первичной профилактикой. Помимо шоковой терапии, антитахикардическая стимуляция (АТС) также доступна в ИКД для лечения ЖТ. Исследование PROVIDE направлено на проспективное изучение влияния высокой частоты обнаружения, удлиненных интервалов обнаружения, агрессивных дискриминаторов СВТ и обширной терапии АТФ на увеличение времени до первого шока у пациентов с первичной профилактикой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1670

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с утвержденными показаниями для ИКД/СРТ-Д

Описание

Критерии включения:

  • Показание для первичной профилактики для ICD/CRT-D

Критерий исключения:

  • Нет ранее задокументированной истории спонтанной ЖТ/ФЖ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ пробных настроек
Устройство: ИКД/ ЭЛТ-Д
Кардиологическое устройство
Экспериментальный
Предварительно выбранные настройки
Устройство: ИКД/ ЭЛТ-Д
Кардиологическое устройство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой этого исследования является частота первого шока.
Временное ограничение: Средний период наблюдения составляет 530 дней.
Средний период наблюдения составляет 530 дней.
Первичной конечной точкой безопасности этого исследования является частота аритмических обмороков.
Временное ограничение: Средний период наблюдения составляет 530 дней.
Средний период наблюдения составляет 530 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Saeed, MD, Hall-Garcia Cardiology Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 448

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться