복강경 대장암 수술을 받는 환자의 수술 전후 관리
2008년 9월 4일 업데이트: Minimal Access Therapy Training Unit
복강경 결장절제술을 받은 환자에서 경막외, 척추 및 PCA의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험.
목표는 통증 조절, 입원 기간 및 장 회복 시간 측면에서 복강경 대장 수술 후 체액 최적화 환자에게 경막 외, 척추 또는 환자 제어 진통(PCA) 중에서 어떤 방법이 가장 적합한지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 환자가 기복막 생성과 함께 가파른 트렌델렌베르그 위치에 있을 때 발생하는 생리학적 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 A, B 또는 C의 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 저혈량증의 주요 교란 요인을 제거하기 위해 모든 환자에게 체액 최적화를 위해 식도 도플러를 삽입합니다. 각 그룹은 무작위화에 따라 수술 후 진통을 위한 경막외, 척추 또는 PCA를 갖게 됩니다. 모든 환자는 일반적인 수술 후 관리 경로를 따라 다른 요인을 표준화합니다.
환자는 통증 시각적 아날로그 점수(VAS) 차트를 포함한 매개변수를 하루에 세 번 보고하도록 요청받을 것입니다. 장 기능의 회복(배창 배출, 배변 및 식이 섭취), 추가 진통제 소비, 첫 보행까지의 시간, 진통 관련 부작용 및 퇴원 시간이 기록됩니다.
또한 식도 도플러로 수술하는 동안 환자의 체액 상태가 최적화되는 동안 가파른 트렌드렌버그 위치와 기복막에서 발생하는 생리학적 변화가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
99
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bruce F Levy, MRCS
- 전화번호: 07769656842
- 이메일: brucelevy22@hotmail.com
연구 장소
-
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU2 9PS
- 모병
- MATTU
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연락하다:
- Bruce F Levy, MRCS
- 전화번호: 07769656842
- 이메일: brucelevy22@hotmail.com
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수석 연구원:
- Bruce F Levy, MRCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도 도플러 및 중심선을 배치하는 복강경 수술에 동의하고 수술 후 진통 요법과 관련하여 무작위 배정되는 데 동의하는 장 절제술이 필요한 결장직장 질환이 있는 환자.
제외 기준:
- 비정상적인 응고, 등 위 또는 근처의 피부 감염, 신경 장애 또는 척추의 해부학적 이상이 있거나 마취의가 식별한 이유가 있는 경우 환자는 수술 후 진통 시험에서 제외됩니다.
- 또한 식도질환, 최근 식도 또는 상기도 수술, 중등도 내지 중증 대동맥판막질환, 출혈 체질 등 식도도플러에 금기증이 있는 환자도 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막 밖의
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이 사지의 환자는 경막외 진통제를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
척추
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사지 환자는 척추 진통제를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
이 사지의 환자는 PCA를 받습니다.
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이 사지의 환자는 통증 조절을 위해 PCA를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 환자가 안전하게 집에 갈 수 있게 되면
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환자가 안전하게 집에 갈 수 있게 되면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증, 장내창까지의 시간, 창자가 열릴 때까지의 시간, 메스꺼움과 구토의 빈도, 삶의 질
기간: 2차 결과가 성공적이면 환자는 집에 갈 수 있습니다.
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2차 결과가 성공적이면 환자는 집에 갈 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tim Rockall, FRCS, Minimal Access Therapy Training Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Senagore AJ, Delaney CP, Mekhail N, Dugan A, Fazio VW. Randomized clinical trial comparing epidural anaesthesia and patient-controlled analgesia after laparoscopic segmental colectomy. Br J Surg. 2003 Oct;90(10):1195-9. doi: 10.1002/bjs.4223.
- Senagore AJ, Whalley D, Delaney CP, Mekhail N, Duepree HJ, Fazio VW. Epidural anesthesia-analgesia shortens length of stay after laparoscopic segmental colectomy for benign pathology. Surgery. 2001 Jun;129(6):672-6. doi: 10.1067/msy.2001.114648.
- Taqi A, Hong X, Mistraletti G, Stein B, Charlebois P, Carli F. Thoracic epidural analgesia facilitates the restoration of bowel function and dietary intake in patients undergoing laparoscopic colon resection using a traditional, nonaccelerated, perioperative care program. Surg Endosc. 2007 Feb;21(2):247-52. doi: 10.1007/s00464-006-0069-5. Epub 2006 Dec 9.
- Kong SK, Onsiong SM, Chiu WK, Li MK. Use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after elective laparoscopic colorectal surgery. Anaesthesia. 2002 Dec;57(12):1168-73. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02873.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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