Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-operativ behandling af patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi

4. september 2008 opdateret af: Minimal Access Therapy Training Unit

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af epidural, spinal og PCA hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolektomi.

Formålet er at fastslå, hvilken metode ud af epidural, spinal eller patientstyret analgesi (PCA) der er den mest hensigtsmæssige hos væskeoptimerede patienter efter laparoskopisk kolorektal kirurgi med hensyn til smertekontrol, indlæggelsestid og tid til tarmrestitution. Det andet formål er at vurdere de fysiologiske ændringer, der opstår, når patienten placeres i stejl trendelenberg position sammen med dannelsen af ​​pneumoperitoneum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i en af ​​3 grupper - A, B eller C. For at fjerne den største forvirrende faktor ved hypovolæmi vil alle patienter få indsat en esophageal doppler for at opnå væskeoptimering. Hver gruppe vil derefter enten have en epidural, spinal eller en PCA til postoperativ analgesi afhængigt af randomiseringen. Alle patienter vil følge en fælles postoperativ behandlingsvej for at standardisere de andre faktorer.

Patienterne vil blive bedt om at rapportere parametre, herunder smerte-visuel analog score (VAS)-diagram tre gange om dagen. Genopretning af tarmfunktioner (passage af flatus, afføring og diætindtagelse), yderligere analgesiforbrug, tid til første ambulation, analgesirelaterede bivirkninger og tid til udskrivning vil blive registreret.

Mens patientens væskestatus optimeres under operation med esophageal Doppler, vil de fysiologiske ændringer, der opstår med den stejle trendelenberg-position og pneumoperitoneum, blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

99

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 9PS
        • Rekruttering
        • MATTU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce F Levy, MRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektal sygdom, der kræver en tarmresektion, som accepterer at få foretaget laparoskopisk kirurgi med anbringelse af en esophageal doppler og en central linje, og som accepterer at blive randomiseret med hensyn til et postoperativt analgetisk regime.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra det postoperative analgesiforsøg, hvis de har unormal koagulering, hudinfektion over eller nær ryggen, tilstedeværelse af neurologiske lidelser eller anatomiske abnormiteter i hvirvelsøjlen eller af en årsag identificeret af anæstesilægen.
  • Patienter vil også blive udelukket, hvis der er en kontraindikation for esophageal doppler såsom esophageal sygdom, nylig esophageal eller øvre luftvejsoperation, moderat til svær aortaklapsygdom og blødende diatese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural
Procedure: epidural
Patienter i dette lem får epidural analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Spinal
Procedure: Spinal
Patienter i lemmer vil modtage spinal analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Patienter i dette lem modtager en PCA
Procedure: PCA
Patienter i denne lem modtager en PCA for deres smertekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Når patienten er sikker at tage hjem
Når patienten er sikker at tage hjem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter, tid til flatus, tid indtil tarmen åbner sig, forekomst af kvalme og opkastning, livskvalitet
Tidsramme: Når de sekundære resultater er vellykkede, kan patienten gå hjem
Når de sekundære resultater er vellykkede, kan patienten gå hjem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minimal Access Therapy Training Unit

Efterforskere

  • Studieleder: Tim Rockall, FRCS, Minimal Access Therapy Training Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (SKØN)

5. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/H1111/70

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med epidural

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner