Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное ведение пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию

4 сентября 2008 г. обновлено: Minimal Access Therapy Training Unit

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффекты эпидуральной, спинальной и АКП у пациентов, перенесших лапароскопическую колэктомию.

Цель состоит в том, чтобы установить, какой метод из эпидуральной, спинальной или контролируемой пациентом анальгезии (PCA) является наиболее подходящим для оптимизированных по жидкости пациентов после лапароскопической колоректальной хирургии с точки зрения контроля боли, продолжительности пребывания в стационаре и времени для восстановления кишечника. Второй целью является оценка физиологических изменений, которые происходят, когда пациента помещают в положение крутого Тренделенберга вместе с созданием пневмоперитонеума.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы в одну из 3 групп - A, B или C. Чтобы устранить основной искажающий фактор гиповолемии, всем пациентам будет вставлен доплер пищевода для оптимизации жидкости. Затем в каждой группе будет либо эпидуральная анестезия, либо спинальная анестезия, либо АПК для послеоперационной анальгезии в зависимости от рандомизации. Все пациенты будут следовать общему пути послеоперационного ухода, чтобы стандартизировать другие факторы.

Пациентов попросят сообщать о параметрах, включая диаграмму визуальной аналоговой оценки боли (ВАШ), три раза в день. Будет зарегистрировано восстановление функций кишечника (отхождение газов, дефекация и прием пищи), дополнительное потребление анальгезии, время до первой дефекации, побочные эффекты, связанные с анальгезией, и время до выписки.

Кроме того, в то время как состояние жидкости пациента оптимизируется во время операции с помощью допплерографии пищевода, будут зарегистрированы физиологические изменения, которые происходят при крутом положении Тренделенберга и пневмоперитонеуме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

99

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 9PS
        • Рекрутинг
        • MATTU
        • Контакт:
          • Bruce F Levy, MRCS
          • Номер телефона: 07769656842
          • Электронная почта: brucelevy22@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Bruce F Levy, MRCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с колоректальным заболеванием, которым требуется резекция кишечника, которые согласны на лапароскопическую операцию с установкой доплера пищевода и центральной линии и которые согласны быть рандомизированными в отношении послеоперационного обезболивающего режима.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены из исследования послеоперационной анальгезии, если у них есть аномальное свертывание крови, кожная инфекция на спине или рядом с ней, наличие неврологических расстройств или анатомических аномалий позвоночника или по причине, установленной анестезиологом.
  • Пациенты также будут исключены, если есть противопоказания к допплерографии пищевода, такие как заболевание пищевода, недавняя операция на пищеводе или верхних дыхательных путях, заболевание аортального клапана средней или тяжелой степени и геморрагический диатез.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Эпидуральная анестезия
Процедура: эпидуральный
Пациенты в этой конечности получают эпидуральную анестезию.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Спинной
Процедура: Спинной
Пациенты в конечностях получат спинальную анальгезию
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Пациенты в этой конечности получают PCA
Процедура: СПС
Пациенты в этой конечности получают PCA для контроля боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Как только пациент будет в безопасности, он сможет вернуться домой
Как только пациент будет в безопасности, он сможет вернуться домой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль, время до отхождения газов, время до опорожнения кишечника, частота тошноты и рвоты, качество жизни
Временное ограничение: Как только вторичные результаты будут успешными, пациент может вернуться домой.
Как только вторичные результаты будут успешными, пациент может вернуться домой.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minimal Access Therapy Training Unit

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tim Rockall, FRCS, Minimal Access Therapy Training Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07/H1111/70

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться