Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ hantering av patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi

4 september 2008 uppdaterad av: Minimal Access Therapy Training Unit

Randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av epidural, spinal och PCA hos patienter som genomgår laparoskopisk kolektomi.

Syftet är att ta reda på vilken metod av epidural, spinal eller patientkontrollerad analgesi (PCA) som är den mest lämpliga för vätskeoptimerade patienter efter laparoskopisk kolorektal kirurgi vad gäller smärtkontroll, sjukhusvistelse och tid för tarmåterhämtning. Det andra syftet är att bedöma de fysiologiska förändringar som uppstår när patienten placeras i brant trendelenbergposition tillsammans med skapandet av pneumoperitoneum.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras till en av tre grupper - A, B eller C. För att ta bort den största störande faktorn för hypovolemi kommer alla patienter att få en esofagusdoppler insatt för att uppnå vätskeoptimering. Varje grupp kommer sedan antingen ha en epidural, spinal eller en PCA för postoperativ analgesi beroende på randomiseringen. Alla patienter kommer att följa en gemensam postoperativ vårdväg för att standardisera de andra faktorerna.

Patienterna kommer att bli ombedda att rapportera parametrar inklusive smärt visuell analog poäng (VAS) diagram tre gånger om dagen. Återhämtning av tarmfunktioner (passage av flatus, tarmrörelse och diet), ytterligare analgesikonsumtion, tid till första ambulation, analgesirelaterade biverkningar och tid till utskrivning kommer att registreras.

Samtidigt som patientens vätskestatus optimeras under operation med esofagusdoppler, kommer de fysiologiska förändringar som inträffar med den branta trendelenbergpositionen och pneumoperitoneum att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

99

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 9PS
        • Rekrytering
        • MATTU
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruce F Levy, MRCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektal sjukdom som kräver en tarmresektion som samtycker till laparoskopisk kirurgi med placering av en esofagusdoppler och en central linje och som samtycker till att randomiseras med avseende på en postoperativ analgetisk regim.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas från den postoperativa analgesistudien om de har onormal koagulering, hudinfektion över eller nära ryggen, närvaro av neurologiska störningar eller anatomiska avvikelser i kotpelaren, eller av en anledning som identifierats av narkosläkaren.
  • Patienter kommer också att uteslutas om det finns en kontraindikation mot esofagusdoppler såsom esofagussjukdom, nyligen genomförd esofagus- eller övre luftvägsoperation, måttlig till svår aortaklaffsjukdom och blödningsdiates.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural
Procedur: epidural
Patienter i denna lem får epidural analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ryggrads
Procedur: Ryggrads
Patienter i extremiteter kommer att få spinal analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Patienter i denna lem får en PCA
Procedur: PCA
Patienter i denna lem får en PCA för sin smärtkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: När patienten är säker att gå hem
När patienten är säker att gå hem

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta, tid till flatus, tid tills tarmarna öppnar sig, förekomst av illamående och kräkningar, livskvalitet
Tidsram: När sekundära resultat är framgångsrika kan patienten gå hem
När sekundära resultat är framgångsrika kan patienten gå hem

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minimal Access Therapy Training Unit

Utredare

  • Studierektor: Tim Rockall, FRCS, Minimal Access Therapy Training Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07/H1111/70

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på epidural

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera