Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppiseen kolorektaalikirurgiaan joutuvien potilaiden perioperatiivinen hoito

torstai 4. syyskuuta 2008 päivittänyt: Minimal Access Therapy Training Unit

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan epiduraalin, selkärangan ja PCA:n vaikutuksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolektomia.

Tavoitteena on selvittää, mikä epiduraali-, spinaali- tai potilaskontrolloitu analgesia (PCA) on sopivin nesteoptimoiduille potilaille laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen kivunhallinnan, sairaalahoidon pituuden ja suoliston toipumisajan suhteen. Toisena tavoitteena on arvioida fysiologisia muutoksia, joita tapahtuu, kun potilas asetetaan jyrkkään trendelenberg-asentoon yhdessä pneumoperitoneumin muodostumisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä - A, B tai C. Hypovolemian tärkeimmän hämmentävän tekijän poistamiseksi kaikille potilaille asetetaan ruokatorven doppler nesteen optimoimiseksi. Jokaisella ryhmällä on sitten joko epiduraali-, spinaali- tai PCA postoperatiivista analgesiaa varten satunnaistamisesta riippuen. Kaikki potilaat noudattavat yhteistä postoperatiivista hoitoa muiden tekijöiden standardoimiseksi.

Potilaita pyydetään raportoimaan parametrit, mukaan lukien pain visual analogue score (VAS) -kaavio kolme kertaa päivässä. Suolen toimintojen palautuminen (vatsan kulku, suolen toiminta ja ruokavalion nauttiminen), ylimääräinen analgesian kulutus, aika ensimmäiseen kävelyyn, kipuun liittyvät sivuvaikutukset ja kotiutumisen aika kirjataan.

Lisäksi vaikka potilaan nestetila optimoidaan leikkauksen aikana ruokatorven Dopplerilla, fysiologiset muutokset, jotka tapahtuvat jyrkän trendelenberg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa, tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

99

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 9PS
        • Rekrytointi
        • MATTU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruce F Levy, MRCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolorektaalinen sairaus, joka vaatii suolen resektiota ja jotka suostuvat laparoskooppiseen leikkaukseen, jossa asetetaan ruokatorven doppleri ja keskuslinja, ja jotka suostuvat satunnaistetuiksi leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois leikkauksen jälkeisestä analgesiatutkimuksesta, jos heillä on epänormaalia hyytymistä, ihotulehdus selässä tai sen läheisyydessä, neurologisia häiriöitä tai selkärangan anatomisia poikkeavuuksia tai anestesialääkärin tunnistamasta syystä.
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos ruokatorven doppleriin on vasta-aihe, kuten ruokatorven sairaus, äskettäin tehty ruokatorven tai ylähengitysteiden leikkaus, kohtalainen tai vaikea aorttaläppäsairaus ja verenvuotodiateesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraali
Menettely: epiduraali
Tämän raajan potilaat saavat epiduraalista analgesiaa
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Spinaalinen
Menettely: Spinaalinen
Raajojen potilaat saavat selkäydinkipua
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Tämän raajan potilaat saavat PCA:n
Menettely: PCA
Tämän raajan potilaat saavat PCA:n kivunhallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kun potilas on turvassa lähteä kotiin
Kun potilas on turvassa lähteä kotiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu, aika ilmavatsaan, aika suolen avautumiseen, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys, elämänlaatu
Aikaikkuna: Kun toissijaiset tulokset ovat onnistuneet, potilas voi mennä kotiin
Kun toissijaiset tulokset ovat onnistuneet, potilas voi mennä kotiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minimal Access Therapy Training Unit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tim Rockall, FRCS, Minimal Access Therapy Training Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/H1111/70

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa