상악 구치부 Astra Tech Fixture ST의 1단계 수술과 Early Loading을 통한 임플란트 생존율 평가에 관한 연구
2012년 1월 12일 업데이트: Dentsply Sirona Implants and Consumables
상악 구치부 치아 상실 환자에서 Astra Tech Dental Implant, Fixture ST의 생존율 및 변연골 반응을 평가하기 위한 개방형 전향적 연구.
본 연구의 목적은 1차적으로 상악 구치부에 식립된 Astra Tech Fixture ST의 임프란트 생존율을 평가하는 것이다.
1단계 수술 프로토콜이 사용되며 임플란트는 임플란트 설치 후 4주 후에 로드됩니다(초기 로드).
임플란트 주변 점막의 변연골 수준, 플라크 및 상태도 평가됩니다.
주제는 3년 동안 이어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Dept. of Periodontology, New York Dept of Veterans Affairs Medical Center
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New York, New York, 미국, 10010
- Dept. of Prosthodontics, New York Dept of Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 75세
- 상악 후치부의 일측성 또는 양측성 무치악, 마지막 치아는 송곳니 또는 첫 번째 소구치이어야 함
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 계획된 임플란트 영역에서 뼈 높이 < 5 mm
- 계획된 임플란트 영역에서 뼈 너비 < 5 mm
- 예정된 임플란트 부위의 기존 골확대술
- 골내 임플란트의 이전 실패
- 치료되지 않은 우식 및/또는 잔존 치열의 치주 질환
- 수술 후 치유 및/또는 골융합을 손상시킬 수 있는 전신 또는 국소 질환 또는 상태의 병력 또는 존재
- 전신 코르티코스테로이드 또는 수술 후 치유 및/또는 골유착을 손상시킬 수 있는 기타 약물
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 3년 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스트라테크 픽스쳐 ST
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길이가 9, 11, 13, 15, 17 및 19 mm인 Astra Tech Fixture ST Ø 3.5 및 4.5 cm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존율
기간: 후속 방문 시: 임플란트 장착 후 6개월
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골유착에 실패했거나 골유착이 손실되었거나 골절된 임플란트는 제거한 날짜부터 유효한 실패로 간주됩니다.
임플란트 생존율은 식립된 임플란트 수를 기반으로 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 계산됩니다.
마지막 임플란트 실패 후 연구를 중단한 환자는 누적 생존율에 영향을 미치지 않습니다.
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후속 방문 시: 임플란트 장착 후 6개월
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임플란트 생존율
기간: 후속 방문 시: 임플란트 장착 후 1년
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골유착에 실패했거나 골유착이 손실되었거나 골절된 임플란트는 제거한 날짜부터 유효한 실패로 간주됩니다.
임플란트 생존율은 식립된 임플란트 수를 기반으로 Kaplan-Meyer 방법을 사용하여 계산됩니다.
마지막 임플란트 실패 후 연구를 중단한 환자는 누적 생존율에 영향을 미치지 않습니다.
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후속 방문 시: 임플란트 장착 후 1년
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임플란트 생존율
기간: 후속 방문 시: 임플란트 장착 후 2년
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골유착에 실패했거나 골유착이 손실되었거나 골절된 임플란트는 제거한 날짜부터 유효한 실패로 간주됩니다.
임플란트 생존율은 식립된 임플란트 수를 기반으로 Kaplan-Meyer 방법을 사용하여 계산됩니다.
마지막 임플란트 실패 후 연구를 중단한 환자는 누적 생존율에 영향을 미치지 않습니다.
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후속 방문 시: 임플란트 장착 후 2년
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임플란트 생존율
기간: 후속 방문 시: 임플란트 장착 후 3년
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골유착에 실패했거나 골유착이 손실되었거나 골절된 임플란트는 제거한 날짜부터 유효한 실패로 간주됩니다.
임플란트 생존율은 식립된 임플란트 수를 기반으로 Kaplan-Meyer 방법을 사용하여 계산됩니다.
마지막 임플란트 실패 후 연구를 중단한 환자는 누적 생존율에 영향을 미치지 않습니다.
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후속 방문 시: 임플란트 장착 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 실패
기간: 임플란트 식립 후 3년
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실패로 보고된 임플란트의 총 수.
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임플란트 식립 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce G Valauri, D.D.S., New York Dept of Veterans Affairs Medical Center
- 수석 연구원: Michael Toffler, D.D.S., New York Dept of Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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