Estudo para avaliar a taxa de sobrevivência do implante de Astra Tech Fixture ST na maxila posterior com cirurgia de um estágio e carga precoce
12 de janeiro de 2012 atualizado por: Dentsply Sirona Implants and Consumables
Um estudo prospectivo aberto para avaliar a taxa de sobrevivência e a resposta óssea marginal dos implantes dentários Astra Tech, Fixture ST, em pacientes com perda dentária na maxila posterior.
O objetivo deste estudo é principalmente avaliar a taxa de sobrevivência do implante Astra Tech Fixture ST colocado na maxila posterior.
Um protocolo cirúrgico de um estágio será usado e os implantes serão carregados quatro semanas após a instalação do implante (carga precoce).
Os níveis de osso marginal, placa e estado da mucosa periimplantar também serão avaliados.
As disciplinas serão acompanhadas por três anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Dept. of Periodontology, New York Dept of Veterans Affairs Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Dept. of Prosthodontics, New York Dept of Veterans Affairs Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 75
- Edentulismo unilateral ou bilateral na maxila posterior, último dente deve ser o canino ou o primeiro pré-molar
- Disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Altura óssea < 5 mm, na área planejada do implante
- Largura óssea < 5 mm, na área planejada do implante
- Procedimento anterior de aumento ósseo na área planejada do implante
- Falhas anteriores de implantes endósseos
- Cárie não tratada e/ou doença periodontal da dentição residual
- Histórico ou presença de qualquer doença ou condição sistêmica ou local que comprometa a cicatrização pós-operatória e/ou a osseointegração
- Corticosteroides sistêmicos ou qualquer outro medicamento que comprometa a cicatrização pós-operatória e/ou a osseointegração
- Abuso atual de álcool ou drogas
- Incapaz ou sem vontade de retornar para consultas de acompanhamento por 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fixação Astra Tech ST
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Luminária Astra Tech ST Ø 3,5 e 4,5 cm em comprimentos de 9, 11, 13, 15, 17 e 19 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sobrevivência do Implante
Prazo: Na visita de acompanhamento: 6 meses após os implantes terem sido carregados
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Um implante que falhou na osseointegração, perdeu sua osseointegração ou fraturou será considerado uma falha efetiva a partir da data da remoção.
A taxa de sobrevivência do implante será calculada usando o método Kaplan-Meier com base no número de implantes colocados.
Os pacientes que interromperam o estudo após a falha do último implante não afetam a taxa de sobrevivência cumulativa.
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Na visita de acompanhamento: 6 meses após os implantes terem sido carregados
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Taxa de Sobrevivência do Implante
Prazo: Na visita de acompanhamento: 1 ano após os implantes terem sido carregados
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Um implante que falhou na osseointegração, perdeu sua osseointegração ou fraturou será considerado uma falha efetiva a partir da data da remoção.
A taxa de sobrevivência do implante será calculada usando o método Kaplan-Meyer com base no número de implantes colocados.
Os pacientes que interromperam o estudo após a falha do último implante não afetam a taxa de sobrevivência cumulativa.
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Na visita de acompanhamento: 1 ano após os implantes terem sido carregados
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Taxa de Sobrevivência do Implante
Prazo: Na visita de acompanhamento: 2 anos após os implantes terem sido carregados
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Um implante que falhou na osseointegração, perdeu sua osseointegração ou fraturou será considerado uma falha efetiva a partir da data da remoção.
A taxa de sobrevivência do implante será calculada usando o método Kaplan-Meyer com base no número de implantes colocados.
Os pacientes que interromperam o estudo após a falha do último implante não afetam a taxa de sobrevivência cumulativa.
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Na visita de acompanhamento: 2 anos após os implantes terem sido carregados
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Taxa de Sobrevivência do Implante
Prazo: Na visita de acompanhamento: 3 anos após os implantes terem sido carregados
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Um implante que falhou na osseointegração, perdeu sua osseointegração ou fraturou será considerado uma falha efetiva a partir da data da remoção.
A taxa de sobrevivência do implante será calculada usando o método Kaplan-Meyer com base no número de implantes colocados.
Os pacientes que interromperam o estudo após a falha do último implante não afetam a taxa de sobrevivência cumulativa.
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Na visita de acompanhamento: 3 anos após os implantes terem sido carregados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha do Implante
Prazo: 3 anos após a colocação do implante
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Número total de implantes relatados como falha.
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3 anos após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce G Valauri, D.D.S., New York Dept of Veterans Affairs Medical Center
- Investigador principal: Michael Toffler, D.D.S., New York Dept of Veterans Affairs Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YA-MIC-0002
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