만성 투여 중 혈소판 응집에 대한 아스피린의 효과 상실
2017년 4월 10일 업데이트: John Oates, Vanderbilt University
아스피린은 관상 동맥 질환이나 뇌졸중과 같은 특정 질병이 있는 일부 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다.
우리는 아스피린이 시간이 지남에 따라 다양한 용량으로 혈소판과 트롬복산을 조절하는 데 어떻게 작용하는지 조사하고 있습니다.
우리는 심장마비나 뇌졸중의 위험이 있는 사람들을 돕기 위해 아스피린 및/또는 기타 약물의 최적 용량을 찾기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 위험에 처한 일부 개인의 심혈관 사건을 예방하기 위해 매일 아스피린을 투여하는 것이 실패하는 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다. 우리는 혈소판 응집에 대한 다양한 용량의 만성 아스피린 투여의 효과를 설명하고자 합니다. 이것은 아스피린 실패에 대한 메커니즘을 정의하고 아스피린 요법에 반응하지 않는 환자에서 가능한 대체 요법을 추구하는 데 도움이 될 것입니다.
우리는 (1) 생체 외 유도된 혈소판 응집의 아스피린(ASA)에 의한 억제가 예측 가능한 시간 및 용량 의존 방식으로 다양하고, (2) 트롬복산 및 프로스타사이클린 생성이 용량 의존 방식으로 ASA에 의해 억제되고 상대적으로 일정하게 유지된다는 가설을 세웁니다. (3) 유도 응집 동안 혈소판에 의한 과립 분비는 아스피린에 의해 급격하게 억제되지만 이 효과는 고용량의 만성 투여 동안 지속되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6602
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수컷
- 18~40세
- 비흡연자
제외 기준:
- ASA/NSAID는 이전 14일을 사용합니다.
- 혈소판 응집 및 혈소판 분비 연구의 연구자 해석에 기초한 기준선 방문에서 이전 14일 이내에 ASA/NSAID 사용의 증거.
- 만성 NSAID 사용 이력.
- 현재 NSAID, 코르티코스테로이드 또는 항응고제를 복용하고 있습니다.
- 관상 동맥 질환, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 경피 혈관 성형술, 진성 당뇨병 또는 뇌졸중의 병력.
- 위, 십이지장 또는 식도 궤양 또는 심각한 위장관 출혈의 병력.
- 빈번한 두통, 통증 증후군 또는 진통제를 자주 사용해야 하는 기타 상태의 병력.
- ASA에 대한 부작용의 병력.
- 초기 혈소판 수 <100K/µl 또는 >500K/µl.
- 초기 헤마토크리트 <35% 또는 >50%.
- 110파운드 미만의 무게.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
8주 동안 매일 ASA 40mg 투여 후 3주간 관찰
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40mg 아스피린: 매일 아침 입으로 40mg 아스피린 캡슐 1개 + 매일 저녁 입으로 아비셀 캡슐 1개
다른 이름들:
1300mg 아스피린: 1일 2회 650mg 캡슐 1개 입으로
다른 이름들:
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실험적: 2
8주간 매일 ASA 1300mg 투여 후 3주간 관찰
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40mg 아스피린: 매일 아침 입으로 40mg 아스피린 캡슐 1개 + 매일 저녁 입으로 아비셀 캡슐 1개
다른 이름들:
1300mg 아스피린: 1일 2회 650mg 캡슐 1개 입으로
다른 이름들:
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위약 비교기: 삼
위약: 1일 2회 경구용 Avicel(셀룰로오스) 캡슐 1개
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위약: 1일 2회 경구용 Avicel(셀룰로오스) 캡슐 1개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈소판 응집, 혈청 트롬복산 B2(TxB2) 수치, 요중 트롬복산 대사체(Tx-M) 수치, 요중 프로스타사이클린 대사체(PGI-M) 수치의 시간 경과 및 용량 범위에 따른 비교.
기간: 11주
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John A Oates, M.D., Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GM15431-JAO1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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