- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00748514
근치 회음부 전립선 절제술 후 캡슐 절개 및 생화학적 재발
2008년 10월 6일 업데이트: Samsung Medical Center
근치 회음부 전립선 절제술 후 캡슐 절개가 생화학적 재발에 미치는 영향
캡슐 절개가 생화학적 재발(BCR)에 미치는 영향과 캡슐 절개의 잠재적 위험 요인을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
근치적 전립선 절제술 후 전립선의 병리학적 분류는 중요한 예후 정보를 제공합니다. 정확한 병리학 보고서는 암 치료 및 후속 조치의 초석입니다.
수술 전 혈청 PSA 외에도 병리 표본의 Gleason 점수, 정낭 침범 및 림프절 상태, 전립선외 확장(EPE) 양성 수술 절제면은 임상 및 생화학적 재발의 중요한 예측 인자입니다.
그러나 캡슐 절개, 조직학적으로 기록된 EPE 없이 잉크 마진까지 확장되는 종양의 예후적 함의는 정의되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 3차 기관에서 근치 회음부 전립선절제술을 받은 전립선암 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 전립선암
- 최소 6개월 추적
제외 기준:
- 불충분한 생검 데이터
- 병리학에 대한 정낭 침범 또는 림프절 침범
- 신 보조 또는 보조 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전립선암의 생화학적 재발
기간: 최종 학습일까지
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최종 학습일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캡슐 절개의 위험 요인
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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