Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapsulární řez a biochemická recidiva po radikální perineální prostatektomii

6. října 2008 aktualizováno: Samsung Medical Center

Vliv kapsulární incize na biochemickou recidivu po radikální perineální prostatektomii

Vyhodnotit vliv kapsulárních incizí na biochemickou recidivu (BCR) a potenciální rizikové faktory kapsulárních incizí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Radikální perineální prostatektomie

Detailní popis

Patologická klasifikace prostaty po radikální prostatektomii poskytuje důležité prognostické informace; přesná patologická zpráva je základním kamenem léčby rakoviny a následného sledování. Kromě předoperačního sérového PSA jsou významnými prediktory klinické a biochemické recidivy Gleasonovo skóre na patologických vzorcích, invaze semenných váčků a stav lymfatických uzlin a pozitivní chirurgický okraj s extraprostatickou extenzí (EPE). Zbývá však definovat prognostickou implikaci kapsulární incize, nádoru zasahujícího do inked margins bez histologicky dokumentované EPE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

266

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 135-710
    - Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 78 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s rakovinou prostaty léčení radikální perineální prostatektomií na jednom terciárním pracovišti

Popis

Kritéria pro zařazení:

patologicky prokázaná rakovina prostaty
sledování po dobu minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

nedostatečná data z biopsie
invaze semenných váčků nebo postižení lymfatických uzlin na patologii
neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
biochemická recidiva rakoviny prostaty Časové okno: do konečného data studia	do konečného data studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
rizikové faktory pro kapsulární řezy Časové okno: na chirurgii	na chirurgii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1995

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)