Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разрез капсулы и биохимический рецидив после радикальной промежностной простатэктомии

6 октября 2008 г. обновлено: Samsung Medical Center

Влияние капсульного разреза на биохимический рецидив после радикальной промежностной простатэктомии

Оценить влияние разрезов капсулы на биохимический рецидив (BCR) и потенциальные факторы риска разрезов капсулы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Патологическая классификация простаты после радикальной простатэктомии дает важную прогностическую информацию; точный отчет о патологии является краеугольным камнем лечения рака и последующего наблюдения. В дополнение к предоперационному уровню ПСА в сыворотке, важными предикторами клинического и биохимического рецидива являются оценка по Глисону на образцах патологии, инвазия семенных пузырьков и состояние лимфатических узлов, а также положительный хирургический край с экстрапростатическим расширением (ЭПЭ). Тем не менее, прогностическое значение разреза капсулы, опухоли, простирающейся до окрашенных краев без гистологически документированного ЭПЭ, еще предстоит определить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

266

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 78 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с раком предстательной железы, прошедшие радикальную промежностную простатэктомию в одном третичном учреждении

Описание

Критерии включения:

  • патологоанатомически подтвержденный рак простаты
  • наблюдение не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • недостаточные данные биопсии
  • инвазия семенных пузырьков или поражение лимфатических узлов при патологии
  • неоадъювантная или адъювантная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
биохимический рецидив рака предстательной железы
Временное ограничение: до последней даты обучения
до последней даты обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
факторы риска капсулярных разрезов
Временное ограничение: в хирургии
в хирургии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1995 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC IRB 2008-08-012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться