Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kapselsnitt og biokjemisk tilbakefall etter radikal perineal prostatektomi

6. oktober 2008 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effekten av et kapselsnitt på biokjemisk tilbakefall etter radikal perineal prostatektomi

For å evaluere virkningen av kapselsnitt på biokjemisk tilbakefall (BCR) og de potensielle risikofaktorene for kapselsnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Radikal perineal prostatektomi

Detaljert beskrivelse

Den patologiske klassifiseringen av prostata etter radikal prostatektomi gir viktig prognostisk informasjon; en nøyaktig patologirapport er hjørnesteinen i kreftbehandling og oppfølging. I tillegg til preoperativ serum-PSA, er Gleason-score på patologiprøver, sædblærinvasjon og lymfeknutestatus, og en positiv kirurgisk margin med ekstraprostatisk ekstensjon (EPE) signifikante prediktorer for klinisk og biokjemisk tilbakefall. Imidlertid gjenstår det å definere den prognostiske implikasjonen av et kapselsnitt, en svulst som strekker seg til de fargede marginene uten en histologisk dokumentert EPE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

266

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prostatakreftpasientene behandlet med radikal perineal prostatektomi ved enkelt tertiær institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

patologisk påvist prostatakreft
oppfølging i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

utilstrekkelige biopsidata
seminal vesikkelinvasjon eller lymfeknutepåvirkning på patologi
neoadjuvant eller adjuvant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
biokjemisk tilbakefall av prostatakreft Tidsramme: frem til siste studiedato	frem til siste studiedato

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
risikofaktorer for kapselsnitt Tidsramme: ved operasjonen	ved operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1995

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)