Een capsulaire incisie en biochemisch recidief na radicale perineale prostatectomie
6 oktober 2008 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Impact van een capsulaire incisie op biochemisch recidief na radicale perineale prostatectomie
Om de impact van capsulaire incisies op biochemisch recidief (BCR) en de potentiële risicofactoren van capsulaire incisies te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De pathologische classificatie van de prostaat na radicale prostatectomie levert belangrijke prognostische informatie op; een nauwkeurig pathologierapport is de hoeksteen van de behandeling en follow-up van kanker.
Naast de preoperatieve serum-PSA zijn de Gleason-score op pathologiespecimens, invasie van zaadblaasjes en lymfeklierstatus, en een positieve chirurgische marge met extraprostatische extensie (EPE) significante voorspellers van klinisch en biochemisch recidief.
De prognostische implicatie van een capsulaire incisie, een tumor die zich uitstrekt tot aan de inktranden zonder een histologisch gedocumenteerde EPE, moet echter nog worden gedefinieerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
266
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
43 jaar tot 78 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de prostaatkankerpatiënten behandeld met radicale perineale prostatectomie in een enkele tertiaire instelling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologisch bewezen prostaatkanker
- follow-up gedurende minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende biopsiegegevens
- invasie van zaadblaasjes of betrokkenheid van lymfeklieren op pathologie
- neoadjuvante of adjuvante therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
biochemische herhaling van prostaatkanker
Tijdsspanne: tot de einddatum van de studie
|
tot de einddatum van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
risicofactoren voor capsulaire incisies
Tijdsspanne: bij een operatie
|
bij een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 1995
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMC IRB 2008-08-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Radicale perineale prostatectomie
-
St. Justine's HospitalOnbekendEvalueer de nauwkeurigheid van de Masimo Radical 7 hemoglobine niet-invasieve monitor