Una incisión capsular y recurrencia bioquímica después de una prostatectomía radical perineal
6 de octubre de 2008 actualizado por: Samsung Medical Center
Impacto de una incisión capsular en la recurrencia bioquímica después de una prostatectomía radical perineal
Evaluar el impacto de las incisiones capsulares en la recurrencia bioquímica (BCR) y los posibles factores de riesgo de las incisiones capsulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La clasificación patológica de la próstata después de la prostatectomía radical proporciona información pronóstica importante; un informe patológico preciso es la piedra angular del tratamiento y seguimiento del cáncer.
Además del PSA sérico preoperatorio, la puntuación de Gleason en muestras de patología, la invasión de vesículas seminales y el estado de los ganglios linfáticos, y un margen quirúrgico positivo con extensión extraprostática (EPE) son predictores significativos de recurrencia clínica y bioquímica.
Sin embargo, queda por definir la implicación pronóstica de una incisión capsular, un tumor que se extiende a los márgenes entintados sin un EPE documentado histológicamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
266
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 78 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes con cáncer de próstata tratados con prostatectomía perineal radical en una sola institución terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de próstata probado patológicamente
- seguimiento durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- datos de biopsia insuficientes
- invasión de vesículas seminales o afectación de ganglios linfáticos en patología
- terapia neoadyuvante o adyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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recurrencia bioquimica del cancer de prostata
Periodo de tiempo: hasta la fecha final de estudio
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hasta la fecha final de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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factores de riesgo para las incisiones capsulares
Periodo de tiempo: en la cirugía
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en la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 1995
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC IRB 2008-08-012
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