Une incision capsulaire et une récidive biochimique après prostatectomie périnéale radicale
6 octobre 2008 mis à jour par: Samsung Medical Center
Impact d'une incision capsulaire sur la récidive biochimique après prostatectomie périnéale radicale
Évaluer l'impact des incisions capsulaires sur la récidive biochimique (BCR) et les facteurs de risque potentiels des incisions capsulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La classification pathologique de la prostate après prostatectomie radicale fournit des informations pronostiques importantes ; un rapport pathologique précis est la pierre angulaire du traitement et du suivi du cancer.
En plus du PSA sérique préopératoire, le score de Gleason sur les échantillons pathologiques, l'invasion des vésicules séminales et l'état des ganglions lymphatiques, et une marge chirurgicale positive avec extension extraprostatique (EPE) sont des prédicteurs significatifs de récidive clinique et biochimique.
Cependant, l'implication pronostique d'une incision capsulaire, une tumeur s'étendant aux marges encrées sans EPE histologiquement documentée, reste à définir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
266
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans à 78 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints d'un cancer de la prostate traités par prostatectomie périnéale radicale dans un seul établissement tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- cancer de la prostate pathologiquement prouvé
- suivi pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- données de biopsie insuffisantes
- invasion des vésicules séminales ou atteinte des ganglions lymphatiques sur la pathologie
- thérapie néoadjuvante ou adjuvante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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récidive biochimique du cancer de la prostate
Délai: jusqu'à la date de fin d'étude
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jusqu'à la date de fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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facteurs de risque pour les incisions capsulaires
Délai: à la chirurgie
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à la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1995
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
8 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC IRB 2008-08-012
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