- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00748514
Nacięcie torebki i nawrót biochemiczny po radykalnej prostatektomii krocza
6 października 2008 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Wpływ nacięcia torebki na wznowę biochemiczną po radykalnej prostatektomii krocza
Ocena wpływu nacięć torebki na wznowę biochemiczną (BCR) oraz potencjalnych czynników ryzyka nacięcia torebki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patologiczna klasyfikacja prostaty po radykalnej prostatektomii dostarcza ważnych informacji prognostycznych; dokładny raport patologiczny jest podstawą leczenia raka i obserwacji.
Oprócz przedoperacyjnego PSA w surowicy, punktacja Gleasona w próbkach patologicznych, inwazja pęcherzyków nasiennych i stan węzłów chłonnych oraz dodatni margines chirurgiczny z rozszerzeniem pozaprostatycznym (EPE) są istotnymi predyktorami nawrotu klinicznego i biochemicznego.
Jednak prognostyczne implikacje nacięcia torebki, guz rozciągający się do marginesów tuszu bez udokumentowanej histologicznie EPE, pozostaje do zdefiniowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
266
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 78 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na raka stercza leczeni radykalną prostatektomią krocza w jednej placówce szkolnictwa wyższego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologicznie potwierdzony rak prostaty
- obserwacja przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczające dane z biopsji
- inwazja pęcherzyków nasiennych lub zajęcie węzłów chłonnych w patologii
- leczenie neoadjuwantowe lub adjuwantowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
biochemiczna wznowa raka prostaty
Ramy czasowe: do ostatniego dnia studiów
|
do ostatniego dnia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czynniki ryzyka nacięć torebki
Ramy czasowe: na chirurgii
|
na chirurgii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 1995
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC IRB 2008-08-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .