- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00748514
Uma incisão capsular e recorrência bioquímica após prostatectomia perineal radical
6 de outubro de 2008 atualizado por: Samsung Medical Center
Impacto de uma incisão capsular na recidiva bioquímica após prostatectomia perineal radical
Avaliar o impacto das incisões capsulares na recidiva bioquímica (BCR) e os potenciais fatores de risco das incisões capsulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A classificação patológica da próstata após a prostatectomia radical fornece importantes informações prognósticas; um relatório de patologia preciso é a pedra angular para o tratamento e acompanhamento do câncer.
Além do PSA sérico pré-operatório, o escore de Gleason em espécimes patológicos, a invasão da vesícula seminal e o status dos linfonodos, e uma margem cirúrgica positiva com extensão extraprostática (EPE) são preditores significativos de recorrência clínica e bioquímica.
No entanto, a implicação prognóstica de uma incisão capsular, um tumor que se estende até as margens marcadas sem um EPE documentado histologicamente, ainda não foi definido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
266
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
43 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes com câncer de próstata tratados com prostatectomia radical perineal em uma única instituição terciária
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de próstata comprovado patologicamente
- acompanhamento por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- dados de biópsia insuficientes
- invasão da vesícula seminal ou envolvimento dos linfonodos na patologia
- terapia neoadjuvante ou adjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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recorrência bioquímica do câncer de próstata
Prazo: até a data final do estudo
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até a data final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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fatores de risco para incisões capsulares
Prazo: na cirurgia
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na cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1995
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC IRB 2008-08-012
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