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Uma incisão capsular e recorrência bioquímica após prostatectomia perineal radical

6 de outubro de 2008 atualizado por: Samsung Medical Center

Impacto de uma incisão capsular na recidiva bioquímica após prostatectomia perineal radical

Avaliar o impacto das incisões capsulares na recidiva bioquímica (BCR) e os potenciais fatores de risco das incisões capsulares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A classificação patológica da próstata após a prostatectomia radical fornece importantes informações prognósticas; um relatório de patologia preciso é a pedra angular para o tratamento e acompanhamento do câncer. Além do PSA sérico pré-operatório, o escore de Gleason em espécimes patológicos, a invasão da vesícula seminal e o status dos linfonodos, e uma margem cirúrgica positiva com extensão extraprostática (EPE) são preditores significativos de recorrência clínica e bioquímica. No entanto, a implicação prognóstica de uma incisão capsular, um tumor que se estende até as margens marcadas sem um EPE documentado histologicamente, ainda não foi definido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

266

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes com câncer de próstata tratados com prostatectomia radical perineal em uma única instituição terciária

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de próstata comprovado patologicamente
  • acompanhamento por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • dados de biópsia insuficientes
  • invasão da vesícula seminal ou envolvimento dos linfonodos na patologia
  • terapia neoadjuvante ou adjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
recorrência bioquímica do câncer de próstata
Prazo: até a data final do estudo
até a data final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fatores de risco para incisões capsulares
Prazo: na cirurgia
na cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1995

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMC IRB 2008-08-012

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