Ein Kapselschnitt und ein biochemisches Rezidiv nach radikaler perinealer Prostatektomie
6. Oktober 2008 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Einfluss einer Kapselinzision auf das biochemische Rezidiv nach radikaler perinealer Prostatektomie
Bewertung der Auswirkungen von Kapselinzisionen auf das biochemische Rezidiv (BCR) und die potenziellen Risikofaktoren von Kapselinzisionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die pathologische Klassifikation der Prostata nach radikaler Prostatektomie liefert wichtige prognostische Informationen; Ein genauer pathologischer Bericht ist der Eckpfeiler der Krebsbehandlung und -nachsorge.
Neben dem präoperativen Serum-PSA sind der Gleason-Score auf pathologischen Proben, die Samenbläscheninvasion und der Lymphknotenstatus sowie ein positiver chirurgischer Rand mit extraprostatischer Ausdehnung (EPE) signifikante Prädiktoren für ein klinisches und biochemisches Rezidiv.
Die prognostische Implikation einer Kapselinzision, eines Tumors, der sich ohne histologisch dokumentierte EPE bis zu den eingefärbten Rändern erstreckt, muss jedoch noch definiert werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
266
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
43 Jahre bis 78 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
die Prostatakrebspatienten, die mit radikaler perinealer Prostatektomie an einer einzigen tertiären Einrichtung behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologisch nachgewiesener Prostatakrebs
- Nachsorge für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Biopsiedaten
- Samenbläscheninvasion oder Lymphknotenbeteiligung bei der Pathologie
- neoadjuvante oder adjuvante Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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biochemisches Wiederauftreten von Prostatakrebs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss
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bis zum Studienabschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren für Kapselinzisionen
Zeitfenster: bei Operationen
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bei Operationen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 1995
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC IRB 2008-08-012
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