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Un'incisione capsulare e recidiva biochimica dopo prostatectomia radicale perineale

6 ottobre 2008 aggiornato da: Samsung Medical Center

Impatto di un'incisione capsulare sulla recidiva biochimica dopo prostatectomia radicale perineale

Valutare l'impatto delle incisioni capsulari sulla recidiva biochimica (BCR) e i potenziali fattori di rischio delle incisioni capsulari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La classificazione patologica della prostata dopo prostatectomia radicale fornisce importanti informazioni prognostiche; un accurato rapporto patologico è la pietra angolare del trattamento e del follow-up del cancro. Oltre al PSA sierico preoperatorio, il punteggio di Gleason sui campioni patologici, l'invasione delle vescicole seminali e lo stato dei linfonodi e un margine chirurgico positivo con estensione extraprostatica (EPE) sono predittori significativi di recidiva clinica e biochimica. Tuttavia, resta da definire l'implicazione prognostica di un'incisione capsulare, un tumore che si estende ai margini inchiostrati senza un EPE istologicamente documentato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

266

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 78 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti con cancro alla prostata trattati con prostatectomia perineale radicale presso un singolo istituto terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro alla prostata patologicamente provato
  • follow-up per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • dati bioptici insufficienti
  • invasione delle vescicole seminali o coinvolgimento dei linfonodi sulla patologia
  • terapia neoadiuvante o adiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recidiva biochimica del cancro alla prostata
Lasso di tempo: fino alla data finale di studio
fino alla data finale di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattori di rischio per le incisioni capsulari
Lasso di tempo: all'intervento
all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1995

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

8 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC IRB 2008-08-012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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