Kapselin viilto ja biokemiallinen uusiutuminen radikaalin perineaalisen eturauhasen poiston jälkeen
maanantai 6. lokakuuta 2008 päivittänyt: Samsung Medical Center
Kapseliviillon vaikutus biokemialliseen uusiutumiseen radikaalin perineaalisen eturauhasen poiston jälkeen
Arvioida kapseliviiltojen vaikutusta biokemialliseen uusiutumiseen (BCR) ja kapseliviiltojen mahdollisia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikaalin prostatektomian jälkeinen eturauhasen patologinen luokittelu tarjoaa tärkeitä ennustetietoja; tarkka patologiaraportti on syövän hoidon ja seurannan kulmakivi.
Preoperatiivisen seerumin PSA:n lisäksi Gleason-pisteet patologianäytteissä, siemenrakkuloiden invaasio ja imusolmukkeiden tila sekä positiivinen leikkausmarginaali ekstraprostaattisella laajennuksella (EPE) ovat merkittäviä kliinisen ja biokemiallisen uusiutumisen ennustajia.
Kapseliviillon, kasvaimen, joka ulottuu musteisiin reunoihin ilman histologisesti dokumentoitua EPE:tä, prognostinen merkitys on kuitenkin vielä määrittelemättä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
43 vuotta - 78 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
eturauhassyöpäpotilaat, joita hoidettiin radikaalilla perineaalisella prostatektomialla yhdessä korkea-asteen laitoksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti todistettu eturauhassyöpä
- seuranta vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- riittämättömät biopsiatiedot
- siemenrakkuloiden tunkeutuminen tai imusolmukkeiden osallistuminen patologiaan
- neoadjuvantti tai adjuvanttihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eturauhassyövän biokemiallinen uusiutuminen
Aikaikkuna: viimeiseen opiskelupäivään asti
|
viimeiseen opiskelupäivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
riskitekijöitä kapseliviilloille
Aikaikkuna: leikkauksessa
|
leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC IRB 2008-08-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .