根治性会阴前列腺切除术后包膜切口与生化复发
2008年10月6日 更新者：Samsung Medical Center
包膜切口对根治性会阴前列腺切除术后生化复发的影响
评估包膜切口对生化复发（BCR）的影响及包膜切口的潜在危险因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
根治性前列腺切除术后前列腺的病理分类提供了重要的预后信息；准确的病理报告是癌症治疗和随访的基石。
除了术前血清 PSA、病理标本的 Gleason 评分、精囊浸润和淋巴结状态以及前列腺外延伸 (EPE) 的阳性手术切缘是临床和生化复发的重要预测指标。
然而，包膜切口的预后意义，即肿瘤延伸至墨迹边缘而没有组织学记录的 EPE，仍有待确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
266
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Seoul、大韩民国、135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
43年 至 78年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
在单一三级机构接受根治性会阴前列腺切除术治疗的前列腺癌患者
描述
纳入标准：
- 病理证实的前列腺癌
- 随访至少 6 个月
排除标准：
- 活检数据不足
- 病理学上有精囊浸润或淋巴结受累
- 新辅助或辅助治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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前列腺癌生化复发
大体时间：到研究的最后日期
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到研究的最后日期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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包膜切口的危险因素
大体时间：在手术中
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在手术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chuang AY, Nielsen ME, Hernandez DJ, Walsh PC, Epstein JI. The significance of positive surgical margin in areas of capsular incision in otherwise organ confined disease at radical prostatectomy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1306-10. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.159. Epub 2007 Aug 14.
- Shuford MD, Cookson MS, Chang SS, Shintani AK, Tsiatis A, Smith JA Jr, Shappell SB. Adverse prognostic significance of capsular incision with radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2004 Jul;172(1):119-23. doi: 10.1097/01.ju.0000132137.02846.ec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月5日
首次发布 (估计)
2008年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月6日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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