Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kapselsnit og biokemisk gentagelse efter radikal perineal prostatektomi

6. oktober 2008 opdateret af: Samsung Medical Center

Indvirkning af et kapselsnit på biokemisk tilbagefald efter radikal perineal prostatektomi

At evaluere virkningen af kapselsnit på biokemisk tilbagefald (BCR) og de potentielle risikofaktorer ved kapselsnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Radikal perineal prostatektomi

Detaljeret beskrivelse

Den patologiske klassificering af prostata efter radikal prostatektomi giver vigtig prognostisk information; en nøjagtig patologirapport er hjørnestenen i kræftbehandling og -opfølgning. Ud over den præoperative serum-PSA er Gleason-score på patologiske prøver, sædvesikelinvasion og lymfeknudestatus og en positiv kirurgisk margin med ekstraprostatisk forlængelse (EPE) signifikante forudsigere for klinisk og biokemisk tilbagefald. Den prognostiske implikation af et kapselsnit, en tumor, der strækker sig til de farvede kanter uden en histologisk dokumenteret EPE, mangler dog at blive defineret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prostatacancerpatienterne behandlet med radikal perineal prostatektomi på enkelt tertiær institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patologisk dokumenteret prostatacancer
opfølgning i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

utilstrækkelige biopsidata
sædblæreinvasion eller lymfeknudepåvirkning på patologi
neoadjuverende eller adjuverende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
biokemisk recidiv af prostatacancer Tidsramme: op til den endelige dato for studiet	op til den endelige dato for studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
risikofaktorer for kapselsnit Tidsramme: ved operationen	ved operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1995

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)