기관지확장증 환자에서 장기 분무형 겐타마이신
2010년 8월 9일 업데이트: University of Edinburgh
장기 분무형 겐타마이신은 박테리아 부담을 줄이고 염증의 악순환을 끊고 기관지 확장증 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?
이 무작위 위약 통제 시험의 가설은 기도에 대한 표적 분무 겐타마이신이 박테리아 부담을 줄이고 호중구 기도 염증을 제한한다는 것입니다.
장기간 투여하면 증상, 폐 생리학, 운동 능력 및 건강 관련 삶의 질이 향상되며 악화 빈도 및 의료 이용률이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 HRCT로 확인된 기관지확장증
- 임상적으로 안정함(연구 시작일 전 최소 4주 동안 항생제가 필요하지 않음)
- 18-70세
- 등록 전 3개월 동안 대부분의 날 동안 만성 가래 생산 > 5 mls
- 임상적으로 안정적이면서 만성 집락화(이전 12개월 동안 최소 2회)
- 작년에 최소 2번의 악화
- 분무형 겐타마이신 투여를 견딜 수 있는 환자
- FEV1 > 30% 예측
- 흡연 < 20갑년 이력 및 과거 흡연자 > 1년.
제외 기준:
- 낭포성 섬유증
- HRCT 흉부 폐기종
- 지난 1년 이내 흉부 수술
- 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증
- 제대로 조절되지 않는 천식(치료에도 불구하고 최고 호기 흐름의 일교차 > 20%)
- 불안정 협심증 또는 조절되지 않는 울혈성 심부전
- 활동성 악성종양
- 임신 또는 모유 수유
- 크레아티닌 청소율 < 30mls/분
- 전정 불안정
- 이전에 문서화된 아미노글리코시드에 대한 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
분무형 겐타마이신
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1일 2회 80mg 분무
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위약 비교기: 2
분무된 0.9% 식염수
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분무된 4mls 0.9% 식염수를 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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박테리아 부하 감소
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기도 및 전신 염증
기간: 일년
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일년
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폐활량 측정 및 운동 능력
기간: 일년
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일년
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악화 빈도
기간: 일년
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일년
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건강 관련 삶의 질
기간: 일년
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일년
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분무형 겐타마이신의 장기적 안전성
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian and University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chalmers JD, Smith MP, McHugh BJ, Doherty C, Govan JR, Hill AT. Short- and long-term antibiotic treatment reduces airway and systemic inflammation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):657-65. doi: 10.1164/rccm.201203-0487OC. Epub 2012 Jun 28.
- Murray MP, Govan JR, Doherty CJ, Simpson AJ, Wilkinson TS, Chalmers JD, Greening AP, Haslett C, Hill AT. A randomized controlled trial of nebulized gentamicin in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15;183(4):491-9. doi: 10.1164/rccm.201005-0756OC. Epub 2010 Sep 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CZB/4/451
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