건강하고 C형 간염 바이러스 유전자형 1에 감염된 성인에서 ABT-072에 대한 연구

포함 기준:

건강한 성인 기준:

• 사전 동의를 얻었습니다.
• 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
• 여성의 경우 폐경 후
• 여성이면 임신하지 않음
• 남성인 경우 외과적으로 불임이거나 그와 파트너 모두 피임법을 사용해야 합니다.
• 체질량 지수는 18~29입니다.

HCV에 감염된 성인에 대한 기준:

• 검출 가능한 HCV RNA 또는 반응성 항체, 또는 HCV 감염을 나타내는 병리학이 있는 간 생검 또는 위험 인자 공개로 표시되는 바와 같이 최소 6개월 동안 HCV에 감염됨
• 피험자는 > 50,000 IU/mL의 검출 가능한 HCV RNA를 가진 HCV 유전자형 1에 감염되었습니다.

제외 기준:

건강한 성인 기준:

• 여성의 경우 임신 또는 모유 수유
• 양성 HAV-IgM, HBs-Ag, HCV Ab 또는 HIV Ab
• 연구 시작 후 6개월 이내, 약물 또는 알코올 남용 및 니코틴 제품 사용
• 연구 약물 투여 전 48시간 이내에 알코올 섭취

HCV에 감염된 성인에 대한 기준:

• 처방전 또는 비처방 의약품이 필요함
• Child Pugh 점수 > 5 또는 간경변증의 임상적 증거
• HCV 감염 이외의 다른 간 질환 원인 없음
• ALT 또는 AST > 4 x ULN
• 크레아티닌 > ULN
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 ECG
• 분석 정량 수준 이상의 HCV RNA 수준
• 정상 범위를 벗어난 TSH 값