- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00755014
적포도주 섭취가 내피전구세포 및 내피기능에 미치는 영향 연구
타이베이 재향군인 종합병원
연구 개요
상세 설명
모든 종류의 음료에서 적당량의 에탄올을 섭취하면 지단백질 대사가 개선되고 심혈관계 사망 위험이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 그러나 항산화 성분이 풍부한 적포도주는 추가적인 건강상의 이점을 제공하는 것으로 보입니다. 이전 연구에서는 적포도주의 유익한 효과가 증가된 내피 유래 산화질소(NO)에서 파생되며, 강화된 NO 생체이용률이 적포도주가 제공하는 심혈관 보호를 중재할 수 있음을 암시합니다.
증가하는 증거는 손상된 내피 단층이 순환하는 골수 유래 내피 전구 세포(EPC)에 의해 부분적으로 재생되어 재내피화를 가속화하고 죽상동맥경화증의 개시 및 진행을 방지한다는 것을 시사합니다. 임상 연구에 따르면 순환하는 EPC의 수가 심혈관 사건의 발생과 심혈관 원인으로 인한 사망을 예측하고 심혈관 위험이 증가한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있음이 입증되었습니다. 많은 역학 연구에서 적포도주를 적당히 섭취하면 CAD 발병률을 줄일 수 있다고 지적했지만, 순환하는 EPC와 내피 기능에 미치는 적포도주의 다양한 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다. 따라서 우리는 적포도주 섭취가 NO 생체 이용률 증가를 통해 EPC의 수와 기능적 능력을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 이 연구를 설계합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심혈관 위험 인자가 없는 40명의 젊고 건강한 피험자
제외 기준:
- 고혈압의 역사
- 진성 당뇨병
- CAD의 증상
- 흡연
- 만성 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl)
- 염증성 또는 간 질환
- 규칙적인 음주(주당 20g 이상의 에탄올 섭취)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
40명의 피험자가 3주 동안 매일 적포도주(100ml)를 마신 그룹(n=20) 또는 맥주(250ml)를 마신 그룹(n=20)으로 무작위 배정되었습니다.
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3주 동안 매일 적포도주(100ml)를 마신 한 그룹(n=20) 다른 그룹(n=20)은 3주 동안 매일 맥주(250ml)를 마셨습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 전구 세포의 수, 내피 기능(FMD)
기간: VGH-97DHA0100127
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VGH-97DHA0100127
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, 아디포넥틴, ox-LDL 수치
기간: VGH-97DHA0100127
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VGH-97DHA0100127
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- 연구 책임자: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHIRB No: 96-01-11A
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