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研究饮用红酒对内皮祖细胞和内皮功能的影响

2008年9月17日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

台北荣民总医院

轻度至中度饮酒与心血管事件的减少有关,红酒似乎比任何其他类型的酒精饮料提供更多好处。 然而,红酒消费与内皮祖细胞 (EPC) 之间的关系仍不清楚。 研究人员检查了摄入红酒是否可以通过上调一氧化氮 (NO) 生物利用度来增加循环 EPC 的数量或功能。

研究概览

详细说明

从任何类型的饮料中适量摄入乙醇已被证明可以改善脂蛋白代谢并降低心血管死亡风险,但红酒具有丰富的抗氧化成分,似乎具有额外的健康益处。 先前的研究表明,红酒的有益作用源自内皮衍生的一氧化氮 (NO) 增加,这意味着增强的 NO 生物利用度可能会介导红酒提供的心血管保护作用。

越来越多的证据表明,受损的内皮单层部分由循环的骨髓来源的内皮祖细胞 (EPC) 再生,这会加速再内皮化并防止动脉粥样硬化的发生和发展。 临床研究表明,循环 EPC 的数量可以预测心血管事件的发生和心血管原因导致的死亡,并可能有助于识别心血管风险增加的患者。 尽管许多流行病学研究表明,轻度至中度饮用红酒可以降低 CAD 的发病率,但红酒对循环 EPC 和内皮功能的多种影响仍有待确定。 因此,我们设计这项研究来验证摄入红酒可以通过增加 NO 生物利用度来增加 EPC 的数量和功能能力的假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 四十名没有心血管危险因素的年轻健康受试者

排除标准:

  • 高血压病史
  • 糖尿病
  • 冠心病的症状
  • 抽烟
  • 慢性肾功能不全(血清肌酐 > 1.5 mg/dl)
  • 炎症或肝脏疾病
  • 经常饮酒(每周饮用超过 20 克乙醇)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2个
40 名受试者被随机分配到每天饮用红酒 (100 ml) 的一组 (n=20) 或每天饮用啤酒 (250 ml) 的一组 (n=20),持续 3 周
一组 (n=20) 每天喝红酒 (100 ml),持续 3 周 另一组 (n=20) 每天喝啤酒 (250 ml),持续 3 周
其他名称:
  • 使用的红酒是“Vin De Pays D'OC”(12.5%乙醇),一种来自法国的赤霞珠
  • 使用的啤酒是来自台湾的台湾啤酒(5%酒精)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
内皮祖细胞数量、内皮功能 (FMD)
大体时间:VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

次要结果测量

结果测量
大体时间
血浆 NO、hsCRP、ADMA、TNF-a、脂联素、ox-LDL 水平
大体时间:VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shing-Jong Lin, MD, PhD、Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • 研究主任:Po-Hsun Huang, MD、Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月17日

首次发布 (估计)

2008年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月17日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VGHIRB No: 96-01-11A

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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