- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00755014
Изучение влияния потребления красного вина на эндотелиальные клетки-предшественники и эндотелиальную функцию
Больница общего профиля для ветеранов Тайбэя
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что умеренное потребление этанола из любого типа напитков улучшает метаболизм липопротеинов и снижает риск сердечно-сосудистой смертности, но красное вино с его обильным содержанием антиоксидантов, по-видимому, дает дополнительные преимущества для здоровья. Предыдущие исследования показали, что благоприятные эффекты красного вина связаны с увеличением оксида азота (NO), происходящего из эндотелия, что означает, что повышенная биодоступность NO может опосредовать сердечно-сосудистую защиту, обеспечиваемую красным вином.
Все больше данных свидетельствует о том, что поврежденный эндотелиальный монослой частично регенерируется циркулирующими эндотелиальными клетками-предшественниками костного мозга (EPC), которые ускоряют реэндотелизацию и защищают от инициации и прогрессирования атеросклероза. Клинические исследования показали, что количество циркулирующих ЭПК предсказывает возникновение сердечно-сосудистых событий и смерти от сердечно-сосудистых причин и может помочь выявить пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском. Хотя многие эпидемиологические исследования показали, что употребление красного вина в умеренных количествах может снизить заболеваемость ИБС, многообразное влияние красного вина на циркулирующие ЭПК и функцию эндотелия еще предстоит определить. Поэтому мы планируем это исследование, чтобы проверить гипотезу о том, что употребление красного вина может увеличить количество и функциональную способность EPC за счет увеличения биодоступности NO.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сорок молодых здоровых людей без сердечно-сосудистых факторов риска
Критерий исключения:
- История гипертонии
- Сахарный диабет
- Симптомы ИБС
- Курение
- Хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл)
- Воспалительные заболевания или заболевания печени
- Регулярное употребление алкоголя (употребление более 20 г этанола в неделю)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
Сорок испытуемых рандомизированы в группу (n=20), употреблявших красное вино (100 мл), или группу (n=20), употреблявших пиво (250 мл) ежедневно в течение 3 недель.
|
Одна группа (n=20), употреблявшая красное вино (100 мл) ежедневно в течение 3 недель Другая группа (n=20), употреблявшая пиво (250 мл) ежедневно в течение 3 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эндотелиальных клеток-предшественников, эндотелиальная функция (FMD)
Временное ограничение: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
NO в плазме, hsCRP, ADMA, TNF-a, адипонектин, уровни ox-LDL
Временное ограничение: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Директор по исследованиям: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHIRB No: 96-01-11A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .