- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00755014
Untersuchen Sie die Wirkung des Rotweinkonsums auf endotheliale Vorläuferzellen und die Endothelfunktion
Allgemeines Veteranenkrankenhaus Taipeh
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass eine mäßige Ethanolaufnahme aus Getränken jeglicher Art den Lipoproteinstoffwechsel verbessert und das kardiovaskuläre Sterblichkeitsrisiko senkt. Rotwein mit seinem hohen Gehalt an Antioxidantien scheint jedoch zusätzliche gesundheitliche Vorteile zu bieten. Frühere Studien deuteten darauf hin, dass die positiven Wirkungen von Rotwein auf einem erhöhten Endothel-abgeleiteten Stickstoffmonoxid (NO) beruhen, was darauf hindeutet, dass eine erhöhte NO-Bioverfügbarkeit den kardiovaskulären Schutz durch Rotwein vermitteln kann.
Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass die verletzte endotheliale Monoschicht teilweise durch zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen (EPCs) aus Knochenmark regeneriert wird, die die Reendothelialisierung beschleunigen und vor der Entstehung und dem Fortschreiten von Atherosklerose schützen. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Anzahl der zirkulierenden EPCs das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse und Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer Ursachen vorhersagt und dabei helfen kann, Patienten mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko zu identifizieren. Obwohl viele epidemiologische Studien gezeigt haben, dass ein leichter bis mäßiger Konsum von Rotwein das Auftreten von CAD verringern kann, müssen die vielfältigen Auswirkungen von Rotwein auf zirkulierende EPCs und die Endothelfunktion noch ermittelt werden. Daher entwerfen wir diese Studie, um die Hypothese zu testen, dass der Verzehr von Rotwein die Anzahl und Funktionsfähigkeit von EPCs durch eine Erhöhung der NO-Bioverfügbarkeit erhöhen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vierzig junge gesunde Probanden ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Bluthochdruck
- Diabetes Mellitus
- Symptome einer CAD
- Rauchen
- Chronische Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Entzündliche oder Lebererkrankungen
- Regelmäßiger Alkoholkonsum (mehr als 20 g Ethanol pro Woche trinken)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2
Vierzig Probanden werden randomisiert einer Gruppe (n=20) zugeteilt, die drei Wochen lang täglich Rotwein (100 ml) konsumierte, oder einer Gruppe (n=20), die täglich Bier (250 ml) konsumierte
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Eine Gruppe (n=20), die 3 Wochen lang täglich Rotwein (100 ml) konsumierte. Eine andere Gruppe (n=20), die 3 Wochen lang täglich Bier (250 ml) konsumierte
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl endothelialer Vorläuferzellen, Endothelfunktion (FMD)
Zeitfenster: VGH-97DHA0100127
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VGH-97DHA0100127
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma-NO-, hsCRP-, ADMA-, TNF-a-, Adiponektin- und Ochsen-LDL-Spiegel
Zeitfenster: VGH-97DHA0100127
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VGH-97DHA0100127
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Studienleiter: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VGHIRB No: 96-01-11A
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