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Untersuchen Sie die Wirkung des Rotweinkonsums auf endotheliale Vorläuferzellen und die Endothelfunktion

17. September 2008 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Allgemeines Veteranenkrankenhaus Taipeh

Leichter bis mäßiger Alkoholkonsum wird mit einer Verringerung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht, und Rotwein scheint mehr Vorteile zu bieten als jede andere Art von alkoholischen Getränken. Der Zusammenhang zwischen Rotweinkonsum und endothelialen Vorläuferzellen (EPCs) bleibt jedoch unklar. Die Forscher untersuchen, ob der Verzehr von Rotwein die Anzahl oder Funktionsfähigkeit der zirkulierenden EPCs durch Hochregulierung der Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) erhöhen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass eine mäßige Ethanolaufnahme aus Getränken jeglicher Art den Lipoproteinstoffwechsel verbessert und das kardiovaskuläre Sterblichkeitsrisiko senkt. Rotwein mit seinem hohen Gehalt an Antioxidantien scheint jedoch zusätzliche gesundheitliche Vorteile zu bieten. Frühere Studien deuteten darauf hin, dass die positiven Wirkungen von Rotwein auf einem erhöhten Endothel-abgeleiteten Stickstoffmonoxid (NO) beruhen, was darauf hindeutet, dass eine erhöhte NO-Bioverfügbarkeit den kardiovaskulären Schutz durch Rotwein vermitteln kann.

Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass die verletzte endotheliale Monoschicht teilweise durch zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen (EPCs) aus Knochenmark regeneriert wird, die die Reendothelialisierung beschleunigen und vor der Entstehung und dem Fortschreiten von Atherosklerose schützen. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Anzahl der zirkulierenden EPCs das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse und Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer Ursachen vorhersagt und dabei helfen kann, Patienten mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko zu identifizieren. Obwohl viele epidemiologische Studien gezeigt haben, dass ein leichter bis mäßiger Konsum von Rotwein das Auftreten von CAD verringern kann, müssen die vielfältigen Auswirkungen von Rotwein auf zirkulierende EPCs und die Endothelfunktion noch ermittelt werden. Daher entwerfen wir diese Studie, um die Hypothese zu testen, dass der Verzehr von Rotwein die Anzahl und Funktionsfähigkeit von EPCs durch eine Erhöhung der NO-Bioverfügbarkeit erhöhen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzig junge gesunde Probanden ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • Diabetes Mellitus
  • Symptome einer CAD
  • Rauchen
  • Chronische Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Entzündliche oder Lebererkrankungen
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum (mehr als 20 g Ethanol pro Woche trinken)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Vierzig Probanden werden randomisiert einer Gruppe (n=20) zugeteilt, die drei Wochen lang täglich Rotwein (100 ml) konsumierte, oder einer Gruppe (n=20), die täglich Bier (250 ml) konsumierte
Eine Gruppe (n=20), die 3 Wochen lang täglich Rotwein (100 ml) konsumierte. Eine andere Gruppe (n=20), die 3 Wochen lang täglich Bier (250 ml) konsumierte
Andere Namen:
  • Als Rotwein wird „Vin De Pays D’OC“ (12,5 % Ethanol) verwendet, ein Cabernet Sauvignon aus Frankreich
  • Als Bier wurde Taiwan-Bier (5 % Alkohol) aus Taiwan verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl endothelialer Vorläuferzellen, Endothelfunktion (FMD)
Zeitfenster: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-NO-, hsCRP-, ADMA-, TNF-a-, Adiponektin- und Ochsen-LDL-Spiegel
Zeitfenster: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • Studienleiter: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGHIRB No: 96-01-11A

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