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赤ワイン摂取が内皮前駆細胞と内皮機能に与える影響の研究

2008年9月17日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

台北退役軍人総合病院

軽度から中程度のアルコール摂取は心血管イベントの減少と関連しており、赤ワインは他のどの種類のアルコール飲料よりも多くの利点があるようです。 しかし、赤ワインの摂取と内皮前駆細胞 (EPC) の関係は依然として不明です。 研究者らは、赤ワインの摂取が一酸化窒素 (NO) の生物学的利用能の上方制御によって循環 EPC の数または機能的能力を高めることができるかどうかを調べています。

調査の概要

詳細な説明

あらゆる種類の飲料から適度なエタノールを摂取すると、リポタンパク質の代謝が改善され、心血管疾患による死亡リスクが低下することが示されていますが、抗酸化物質が豊富に含まれる赤ワインはさらに健康上の利点をもたらすようです。 以前の研究では、赤ワインの有益な効果は内皮由来の一酸化窒素 (NO) の増加に由来することが示されており、NO の生物学的利用能の向上が赤ワインによって提供される心血管保護を媒介する可能性があることを示唆しています。

損傷した内皮単層は、循環する骨髄由来内皮前駆細胞(EPC)によって部分的に再生され、再内皮化を促進し、アテローム性動脈硬化の開始と進行を防ぐことを示唆する証拠が増えています。 臨床研究では、循環 EPC の数が心血管イベントの発生と心血管原因による死亡を予測し、心血管リスクが増加した患者を特定するのに役立つ可能性があることを実証しました。 多くの疫学研究は、軽度から中度の赤ワインの摂取がCADの発生率を減少させる可能性があることを示していますが、循環EPCおよび内皮機能に対する赤ワインのさまざまな影響はまだ解明されていません。 したがって、我々は、赤ワインの摂取がNOの生物学的利用能の増加を通じてEPCの数と機能的能力を高めることができるという仮説を検証するためにこの研究を計画しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心血管危険因子のない健康な若年被験者40名

除外基準:

  • 高血圧の病歴
  • 糖尿病
  • CADの症状
  • 喫煙
  • 慢性腎不全(血清クレアチニン > 1.5 mg/dl)
  • 炎症または肝臓疾患
  • 定期的なアルコール摂取(週に20g以上のエタノールを摂取)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2
40人の被験者が、3週間毎日赤ワイン(100ml)を摂取するグループ(n=20)またはビール(250ml)を摂取するグループ(n=20)に無作為に割り付けられます。
1 つのグループ (n=20) は赤ワイン (100 ml) を 3 週間毎日摂取しました 別のグループ (n=20) はビール (250 ml) を 3 週間毎日摂取しました
他の名前:
  • 使用した赤ワインはフランス産カベルネ・ソーヴィニヨン「ヴァン・ド・ペイ・ドック」(エタノール12.5%)
  • ビールは台湾の台湾ビール(アルコール5%)を使用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内皮前駆細胞の数、内皮機能 (FMD)
時間枠:VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿NO、hsCRP、ADMA、TNF-α、アディポネクチン、ox-LDLレベル
時間枠:VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shing-Jong Lin, MD, PhD、Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • スタディディレクター:Po-Hsun Huang, MD、Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月17日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VGHIRB No: 96-01-11A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

赤ワインの臨床試験

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