Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu spożycia czerwonego wina na komórki progenitorowe śródbłonka i funkcję śródbłonka

17 września 2008 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Szpital Ogólny Weteranów w Tajpej

Spożywanie niewielkich lub umiarkowanych ilości alkoholu wiąże się z redukcją zdarzeń sercowo-naczyniowych, a czerwone wino wydaje się oferować więcej korzyści niż jakikolwiek inny rodzaj napojów alkoholowych. Jednak związek między spożyciem czerwonego wina a komórkami progenitorowymi śródbłonka (EPC) pozostaje niejasny. Badacze badają, czy spożycie czerwonego wina może zwiększyć liczbę lub zdolność funkcjonalną krążących EPC poprzez zwiększenie biodostępności tlenku azotu (NO).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że umiarkowane spożycie etanolu z dowolnego rodzaju napoju poprawia metabolizm lipoprotein i zmniejsza ryzyko śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, ale czerwone wino, z dużą zawartością przeciwutleniaczy, wydaje się przynosić dodatkowe korzyści zdrowotne. Wcześniejsze badania wskazywały, że korzystne działanie czerwonego wina wynika ze zwiększonego stężenia tlenku azotu (NO) pochodzącego ze śródbłonka, co sugeruje, że zwiększona biodostępność NO może pośredniczyć w ochronie układu sercowo-naczyniowego zapewnianej przez czerwone wino.

Coraz więcej dowodów sugeruje, że uszkodzona pojedyncza warstwa śródbłonka jest regenerowana częściowo przez krążące komórki progenitorowe śródbłonka pochodzące ze szpiku kostnego (EPC), które przyspieszają reendotelializację i chronią przed inicjacją i postępem miażdżycy. Badania kliniczne wykazały, że liczba krążących EPC pozwala przewidzieć występowanie incydentów sercowo-naczyniowych i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i może pomóc w identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Chociaż wiele badań epidemiologicznych wykazało, że małe lub umiarkowane spożycie czerwonego wina może zmniejszyć częstość występowania choroby wieńcowej, wieloraki wpływ czerwonego wina na krążące EPC i funkcję śródbłonka pozostaje do ustalenia. Dlatego projektujemy to badanie, aby przetestować hipotezę, że spożycie czerwonego wina może zwiększyć liczbę i zdolność funkcjonalną EPC poprzez zwiększenie biodostępności NO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czterdziestu młodych zdrowych osób bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadciśnienia
  • Cukrzyca
  • Objawy CAD
  • Palenie
  • Przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl)
  • Choroby zapalne lub wątroby
  • Regularne spożywanie alkoholu (picie ponad 20 g etanolu tygodniowo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Czterdziestu osób przydzielono losowo do grupy (n=20), która spożywała czerwone wino (100 ml) lub do grupy (n=20), która spożywała piwo (250 ml) codziennie przez 3 tygodnie
Jedna grupa (n=20) spożywała czerwone wino (100 ml) dziennie przez 3 tygodnie Druga grupa (n=20) spożywała piwo (250 ml) codziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Użyte czerwone wino to „Vin De Pays D'OC” (12,5% etanolu), cabernet sauvignon z Francji
  • Stosowanym piwem było piwo tajwańskie (5% alkoholu) z Tajwanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba komórek progenitorowych śródbłonka, funkcja śródbłonka (FMD)
Ramy czasowe: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponektyna, ox-LDL w osoczu
Ramy czasowe: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • Dyrektor Studium: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHIRB No: 96-01-11A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj