- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00755014
Badanie wpływu spożycia czerwonego wina na komórki progenitorowe śródbłonka i funkcję śródbłonka
Szpital Ogólny Weteranów w Tajpej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że umiarkowane spożycie etanolu z dowolnego rodzaju napoju poprawia metabolizm lipoprotein i zmniejsza ryzyko śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, ale czerwone wino, z dużą zawartością przeciwutleniaczy, wydaje się przynosić dodatkowe korzyści zdrowotne. Wcześniejsze badania wskazywały, że korzystne działanie czerwonego wina wynika ze zwiększonego stężenia tlenku azotu (NO) pochodzącego ze śródbłonka, co sugeruje, że zwiększona biodostępność NO może pośredniczyć w ochronie układu sercowo-naczyniowego zapewnianej przez czerwone wino.
Coraz więcej dowodów sugeruje, że uszkodzona pojedyncza warstwa śródbłonka jest regenerowana częściowo przez krążące komórki progenitorowe śródbłonka pochodzące ze szpiku kostnego (EPC), które przyspieszają reendotelializację i chronią przed inicjacją i postępem miażdżycy. Badania kliniczne wykazały, że liczba krążących EPC pozwala przewidzieć występowanie incydentów sercowo-naczyniowych i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i może pomóc w identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Chociaż wiele badań epidemiologicznych wykazało, że małe lub umiarkowane spożycie czerwonego wina może zmniejszyć częstość występowania choroby wieńcowej, wieloraki wpływ czerwonego wina na krążące EPC i funkcję śródbłonka pozostaje do ustalenia. Dlatego projektujemy to badanie, aby przetestować hipotezę, że spożycie czerwonego wina może zwiększyć liczbę i zdolność funkcjonalną EPC poprzez zwiększenie biodostępności NO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czterdziestu młodych zdrowych osób bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia nadciśnienia
- Cukrzyca
- Objawy CAD
- Palenie
- Przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl)
- Choroby zapalne lub wątroby
- Regularne spożywanie alkoholu (picie ponad 20 g etanolu tygodniowo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
Czterdziestu osób przydzielono losowo do grupy (n=20), która spożywała czerwone wino (100 ml) lub do grupy (n=20), która spożywała piwo (250 ml) codziennie przez 3 tygodnie
|
Jedna grupa (n=20) spożywała czerwone wino (100 ml) dziennie przez 3 tygodnie Druga grupa (n=20) spożywała piwo (250 ml) codziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba komórek progenitorowych śródbłonka, funkcja śródbłonka (FMD)
Ramy czasowe: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponektyna, ox-LDL w osoczu
Ramy czasowe: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Dyrektor Studium: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHIRB No: 96-01-11A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .