Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelseseffekt af rødvinsforbrug på endotheliale stamceller og endotelfunktion

17. september 2008 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Taipei Veterans General Hospital

Let-til-moderat alkoholforbrug er blevet forbundet med en reduktion af hjerte-kar-hændelser, og rødvin ser ud til at give flere fordele end nogen anden type alkoholholdige drikkevarer. Forholdet mellem forbrug af rødvin og endotel-progenitorceller (EPC'er) er dog stadig uklart. Efterforskerne undersøger, om indtagelse af rødvin kan øge antallet eller funktionelle kapacitet af cirkulerende EPC'er ved opregulering af nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moderat ethanolindtag fra enhver form for drikkevare har vist sig at forbedre lipoproteinmetabolismen og sænke risikoen for kardiovaskulær dødelighed, men rødvin med sit rigelige indhold af antioxidanter ser ud til at give yderligere sunde fordele. Tidligere undersøgelser indikerede, at de gavnlige virkninger af rødvin er afledt af øget endothel-afledt nitrogenoxid (NO), hvilket antyder, at øget NO-biotilgængelighed kan mediere den kardiovaskulære beskyttelse, som rødvin giver.

Stigende beviser tyder på, at det beskadigede endotelmonolag regenereres delvist af cirkulerende knoglemarvs-afledte endotel-stamceller (EPC'er), som accelererer reendotelialisering og beskytter mod initiering og progression af aterosklerose. Kliniske undersøgelser viste, at antallet af cirkulerende EPC'er forudsiger forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser og død af kardiovaskulære årsager og kan hjælpe med at identificere patienter med øget kardiovaskulær risiko. Selvom mange epidemiologiske undersøgelser har indikeret, at let-til-moderat forbrug af rødvin kan reducere forekomsten af ​​CAD, er de mangeartede virkninger af rødvin på cirkulerende EPC'er og endotelfunktion endnu ikke fastlagt. Derfor designer vi denne undersøgelse for at teste hypotesen om, at indtagelse af rødvin kan øge antallet og funktionelle kapacitet af EPC'er gennem øget NO-biotilgængelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyrre unge raske forsøgspersoner uden kardiovaskulære risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hypertension
  • Diabetes mellitus
  • Symptomer på CAD
  • Rygning
  • Kronisk nyreinsufficiens (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Inflammatoriske eller leversygdomme
  • Regelmæssigt alkoholforbrug (drikker mere end 20 g ethanol om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Fyrre forsøgspersoner er randomiseret til en gruppe (n=20), der indtog rødvin (100 ml), eller en gruppe (n=20), der indtog øl (250 ml) dagligt i 3 uger
En gruppe (n=20), der indtog rødvin (100 ml) dagligt i 3 uger En anden gruppe (n=20), der indtog øl (250 ml) dagligt i 3 uger
Andre navne:
  • Den anvendte rødvin er "Vin De Pays D'OC" (12,5% ethanol), en cabernet sauvignon fra Frankrig
  • Den anvendte øl var Taiwan Beer (5% alkohol) fra Taiwan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal endotelstamceller, endotelfunktion (FMD)
Tidsramme: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectin, ox-LDL niveauer
Tidsramme: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • Studieleder: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2008

Først opslået (Skøn)

18. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHIRB No: 96-01-11A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner