- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00755014
Undersøgelseseffekt af rødvinsforbrug på endotheliale stamceller og endotelfunktion
Taipei Veterans General Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moderat ethanolindtag fra enhver form for drikkevare har vist sig at forbedre lipoproteinmetabolismen og sænke risikoen for kardiovaskulær dødelighed, men rødvin med sit rigelige indhold af antioxidanter ser ud til at give yderligere sunde fordele. Tidligere undersøgelser indikerede, at de gavnlige virkninger af rødvin er afledt af øget endothel-afledt nitrogenoxid (NO), hvilket antyder, at øget NO-biotilgængelighed kan mediere den kardiovaskulære beskyttelse, som rødvin giver.
Stigende beviser tyder på, at det beskadigede endotelmonolag regenereres delvist af cirkulerende knoglemarvs-afledte endotel-stamceller (EPC'er), som accelererer reendotelialisering og beskytter mod initiering og progression af aterosklerose. Kliniske undersøgelser viste, at antallet af cirkulerende EPC'er forudsiger forekomsten af kardiovaskulære hændelser og død af kardiovaskulære årsager og kan hjælpe med at identificere patienter med øget kardiovaskulær risiko. Selvom mange epidemiologiske undersøgelser har indikeret, at let-til-moderat forbrug af rødvin kan reducere forekomsten af CAD, er de mangeartede virkninger af rødvin på cirkulerende EPC'er og endotelfunktion endnu ikke fastlagt. Derfor designer vi denne undersøgelse for at teste hypotesen om, at indtagelse af rødvin kan øge antallet og funktionelle kapacitet af EPC'er gennem øget NO-biotilgængelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre unge raske forsøgspersoner uden kardiovaskulære risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hypertension
- Diabetes mellitus
- Symptomer på CAD
- Rygning
- Kronisk nyreinsufficiens (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Inflammatoriske eller leversygdomme
- Regelmæssigt alkoholforbrug (drikker mere end 20 g ethanol om ugen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
Fyrre forsøgspersoner er randomiseret til en gruppe (n=20), der indtog rødvin (100 ml), eller en gruppe (n=20), der indtog øl (250 ml) dagligt i 3 uger
|
En gruppe (n=20), der indtog rødvin (100 ml) dagligt i 3 uger En anden gruppe (n=20), der indtog øl (250 ml) dagligt i 3 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal endotelstamceller, endotelfunktion (FMD)
Tidsramme: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectin, ox-LDL niveauer
Tidsramme: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Studieleder: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHIRB No: 96-01-11A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .