- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00755014
Punaviinin kulutuksen vaikutus endoteelin esisoluihin ja endoteelin toimintaan
Taipein veteraanien yleinen sairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohtuullisen etanolin saannin kaikenlaisista juomista on osoitettu parantavan lipoproteiinien aineenvaihduntaa ja alentavan sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riskiä, mutta punaviini runsaine antioksidanttipitoisuuksineen näyttää tuovan lisää terveellisiä etuja. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että punaviinin suotuisat vaikutukset johtuvat lisääntyneestä endoteelistä johdetun typpioksidin (NO) määrästä, mikä viittaa siihen, että lisääntynyt NO:n biologinen hyötyosuus voi välittää punaviinin tarjoamaa sydän- ja verisuonitautia.
Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että vaurioituneen endoteelin yksikerroksinen kerros regeneroituu osittain kiertävien luuytimestä peräisin olevien endoteelin progenitorisolujen (EPC) avulla, jotka nopeuttavat endotelialisaatiota ja suojaavat ateroskleroosin alkamiselta ja etenemiseltä. Kliiniset tutkimukset osoittivat, että kiertävien EPC:iden määrä ennustaa sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymistä ja sydän- ja verisuonisairauksista johtuvia kuolemia ja voi auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski. Vaikka monet epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että punaviinin kevyt tai kohtalainen kulutus voi vähentää CAD:n ilmaantuvuutta, punaviinin moninaiset vaikutukset verenkierrossa oleviin EPC:ihin ja endoteelin toimintaan on vielä selvittämättä. Siksi suunnittelemme tämän tutkimuksen testaamaan hypoteesia, että punaviinin nauttiminen voi lisätä EPC:iden määrää ja toiminnallista kapasiteettia lisäämällä NO:n biologista hyötyosuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljäkymmentä nuorta tervettä henkilöä, joilla ei ole sydän- ja verisuoniriskitekijöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertension historia
- Diabetes mellitus
- CAD:n oireet
- Tupakointi
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Tulehdukselliset tai maksasairaudet
- Säännöllinen alkoholinkäyttö (yli 20 g etanolia viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
Neljäkymmentä henkilöä satunnaistetaan ryhmään (n=20), joka söi punaviiniä (100 ml) tai ryhmään (n=20), joka söi olutta (250 ml) päivittäin 3 viikon ajan.
|
Yksi ryhmä (n=20), joka joi punaviiniä (100 ml) päivittäin 3 viikon ajan Toinen ryhmä (n=20), joka söi olutta (250 ml) päivittäin 3 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelisten progenitorisolujen lukumäärä, endoteelifunktio (FMD)
Aikaikkuna: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponektiini, ox-LDL-tasot
Aikaikkuna: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Opintojohtaja: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHIRB No: 96-01-11A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .