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Estudio del efecto del consumo de vino tinto sobre las células progenitoras endoteliales y la función endotelial

17 de septiembre de 2008 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Hospital General de Veteranos de Taipéi

El consumo de alcohol de ligero a moderado se ha asociado con una reducción de los eventos cardiovasculares, y el vino tinto parece ofrecer más beneficios que cualquier otro tipo de bebida alcohólica. Sin embargo, la relación entre el consumo de vino tinto y las células progenitoras endoteliales (EPC) sigue sin estar clara. Los investigadores examinan si la ingesta de vino tinto podría mejorar el número o la capacidad funcional de las EPC circulantes mediante la regulación al alza de la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la ingesta moderada de etanol de cualquier tipo de bebida mejora el metabolismo de las lipoproteínas y reduce el riesgo de mortalidad cardiovascular, pero el vino tinto, con su abundante contenido de antioxidantes, parece conferir beneficios saludables adicionales. Estudios anteriores indicaron que los efectos beneficiosos del vino tinto se derivan del aumento del óxido nítrico (NO) derivado del endotelio, lo que implica que una mayor biodisponibilidad del NO puede mediar en la protección cardiovascular proporcionada por el vino tinto.

Cada vez hay más evidencia que sugiere que la monocapa endotelial lesionada se regenera en parte por las células progenitoras endoteliales (EPC) derivadas de la médula ósea circulantes, que aceleran la reendotelización y protegen contra el inicio y la progresión de la aterosclerosis. Los estudios clínicos demostraron que el número de EPC circulantes predice la aparición de eventos cardiovasculares y la muerte por causas cardiovasculares y puede ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo cardiovascular. Aunque muchos estudios epidemiológicos han indicado que el consumo ligero a moderado de vino tinto puede reducir la incidencia de CAD, los múltiples efectos del vino tinto sobre las EPC circulantes y la función endotelial aún no se han determinado. Por lo tanto, diseñamos este estudio para probar la hipótesis de que la ingesta de vino tinto puede mejorar el número y la capacidad funcional de las EPC al aumentar la biodisponibilidad de NO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuarenta sujetos jóvenes sanos sin factores de riesgo cardiovascular

Criterio de exclusión:

  • Historia de la hipertensión
  • Diabetes mellitus
  • Síntomas de la EAC
  • De fumar
  • Insuficiencia renal crónica (creatinina sérica > 1,5 mg/dl)
  • Enfermedades inflamatorias o hepáticas
  • Consumo regular de alcohol (beber más de 20 g de etanol por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
Cuarenta sujetos se aleatorizan a un grupo (n=20) que consume vino tinto (100 ml) o a un grupo (n=20) que consume cerveza (250 ml) diariamente durante 3 semanas
Un grupo (n=20) que consumió vino tinto (100 ml) diariamente durante 3 semanas Otro grupo (n=20) que consumió cerveza (250 ml) diariamente durante 3 semanas
Otros nombres:
  • El vino tinto utilizado es "Vin De Pays D'OC" (12,5% de etanol), un cabernet sauvignon de Francia
  • La cerveza utilizada fue Taiwan Beer (5% de alcohol) de Taiwán.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de células progenitoras endoteliales, función endotelial (FMD)
Periodo de tiempo: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Plasma NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectina, niveles de ox-LDL
Periodo de tiempo: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • Director de estudio: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VGHIRB No: 96-01-11A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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