- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00755014
Estudio del efecto del consumo de vino tinto sobre las células progenitoras endoteliales y la función endotelial
Hospital General de Veteranos de Taipéi
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la ingesta moderada de etanol de cualquier tipo de bebida mejora el metabolismo de las lipoproteínas y reduce el riesgo de mortalidad cardiovascular, pero el vino tinto, con su abundante contenido de antioxidantes, parece conferir beneficios saludables adicionales. Estudios anteriores indicaron que los efectos beneficiosos del vino tinto se derivan del aumento del óxido nítrico (NO) derivado del endotelio, lo que implica que una mayor biodisponibilidad del NO puede mediar en la protección cardiovascular proporcionada por el vino tinto.
Cada vez hay más evidencia que sugiere que la monocapa endotelial lesionada se regenera en parte por las células progenitoras endoteliales (EPC) derivadas de la médula ósea circulantes, que aceleran la reendotelización y protegen contra el inicio y la progresión de la aterosclerosis. Los estudios clínicos demostraron que el número de EPC circulantes predice la aparición de eventos cardiovasculares y la muerte por causas cardiovasculares y puede ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo cardiovascular. Aunque muchos estudios epidemiológicos han indicado que el consumo ligero a moderado de vino tinto puede reducir la incidencia de CAD, los múltiples efectos del vino tinto sobre las EPC circulantes y la función endotelial aún no se han determinado. Por lo tanto, diseñamos este estudio para probar la hipótesis de que la ingesta de vino tinto puede mejorar el número y la capacidad funcional de las EPC al aumentar la biodisponibilidad de NO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta sujetos jóvenes sanos sin factores de riesgo cardiovascular
Criterio de exclusión:
- Historia de la hipertensión
- Diabetes mellitus
- Síntomas de la EAC
- De fumar
- Insuficiencia renal crónica (creatinina sérica > 1,5 mg/dl)
- Enfermedades inflamatorias o hepáticas
- Consumo regular de alcohol (beber más de 20 g de etanol por semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 2
Cuarenta sujetos se aleatorizan a un grupo (n=20) que consume vino tinto (100 ml) o a un grupo (n=20) que consume cerveza (250 ml) diariamente durante 3 semanas
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Un grupo (n=20) que consumió vino tinto (100 ml) diariamente durante 3 semanas Otro grupo (n=20) que consumió cerveza (250 ml) diariamente durante 3 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de células progenitoras endoteliales, función endotelial (FMD)
Periodo de tiempo: VGH-97DHA0100127
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VGH-97DHA0100127
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Plasma NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectina, niveles de ox-LDL
Periodo de tiempo: VGH-97DHA0100127
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VGH-97DHA0100127
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Director de estudio: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGHIRB No: 96-01-11A
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