Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'effetto del consumo di vino rosso sulle cellule progenitrici endoteliali e sulla funzione endoteliale

17 settembre 2008 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ospedale Generale dei Veterani di Taipei

Il consumo di alcol da leggero a moderato è stato associato a una riduzione degli eventi cardiovascolari e il vino rosso sembra offrire più benefici rispetto a qualsiasi altro tipo di bevanda alcolica. Tuttavia, la relazione tra consumo di vino rosso e cellule progenitrici endoteliali (EPC) rimane poco chiara. I ricercatori esaminano se l'assunzione di vino rosso potrebbe aumentare il numero o la capacità funzionale delle EPC circolanti attraverso la sovraregolazione della biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che un consumo moderato di etanolo da qualsiasi tipo di bevanda migliora il metabolismo delle lipoproteine ​​e riduce il rischio di mortalità cardiovascolare, ma il vino rosso, con il suo abbondante contenuto di antiossidanti, sembra conferire ulteriori benefici salutari. Precedenti studi hanno indicato che gli effetti benefici del vino rosso derivano dall'aumento dell'ossido nitrico (NO) derivato dall'endotelio, il che implica che una maggiore biodisponibilità di NO può mediare la protezione cardiovascolare fornita dal vino rosso.

Prove crescenti suggeriscono che il monostrato endoteliale danneggiato viene rigenerato in parte dalle cellule progenitrici endoteliali derivate dal midollo osseo circolanti (EPC), che accelerano la reendotelizzazione e proteggono dall'inizio e dalla progressione dell'aterosclerosi. Studi clinici hanno dimostrato che il numero di EPC circolanti predice l'insorgenza di eventi cardiovascolari e morte per cause cardiovascolari e può aiutare a identificare i pazienti con aumentato rischio cardiovascolare. Sebbene molti studi epidemiologici abbiano indicato che un consumo da leggero a moderato di vino rosso può ridurre l'incidenza di CAD, restano da determinare i molteplici effetti del vino rosso sulle EPC circolanti e sulla funzione endoteliale. Pertanto, progettiamo questo studio per testare l'ipotesi che l'assunzione di vino rosso possa aumentare il numero e la capacità funzionale delle EPC aumentando la biodisponibilità di NO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quaranta giovani soggetti sani senza fattori di rischio cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipertensione
  • Diabete mellito
  • Sintomi di CAD
  • Fumare
  • Insufficienza renale cronica (creatinina sierica > 1,5 mg/dl)
  • Malattie infiammatorie o epatiche
  • Consumo regolare di alcol (bere più di 20 g di etanolo a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
Quaranta soggetti sono randomizzati in un gruppo (n=20) che ha consumato vino rosso (100 ml) o in un gruppo (n=20) che ha consumato birra (250 ml) ogni giorno per 3 settimane
Un gruppo (n=20) che ha consumato vino rosso (100 ml) al giorno per 3 settimane Un altro gruppo (n=20) che ha consumato birra (250 ml) al giorno per 3 settimane
Altri nomi:
  • Il vino rosso utilizzato è "Vin De Pays D'OC" (12,5% di etanolo), un cabernet sauvignon dalla Francia
  • La birra utilizzata era Taiwan Beer (5% di alcol) di Taiwan.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di cellule progenitrici endoteliali, funzione endoteliale (FMD)
Lasso di tempo: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectina, ox-LDL
Lasso di tempo: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • Direttore dello studio: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHIRB No: 96-01-11A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vino rosso

3
Sottoscrivi