- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00755014
Studio dell'effetto del consumo di vino rosso sulle cellule progenitrici endoteliali e sulla funzione endoteliale
Ospedale Generale dei Veterani di Taipei
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che un consumo moderato di etanolo da qualsiasi tipo di bevanda migliora il metabolismo delle lipoproteine e riduce il rischio di mortalità cardiovascolare, ma il vino rosso, con il suo abbondante contenuto di antiossidanti, sembra conferire ulteriori benefici salutari. Precedenti studi hanno indicato che gli effetti benefici del vino rosso derivano dall'aumento dell'ossido nitrico (NO) derivato dall'endotelio, il che implica che una maggiore biodisponibilità di NO può mediare la protezione cardiovascolare fornita dal vino rosso.
Prove crescenti suggeriscono che il monostrato endoteliale danneggiato viene rigenerato in parte dalle cellule progenitrici endoteliali derivate dal midollo osseo circolanti (EPC), che accelerano la reendotelizzazione e proteggono dall'inizio e dalla progressione dell'aterosclerosi. Studi clinici hanno dimostrato che il numero di EPC circolanti predice l'insorgenza di eventi cardiovascolari e morte per cause cardiovascolari e può aiutare a identificare i pazienti con aumentato rischio cardiovascolare. Sebbene molti studi epidemiologici abbiano indicato che un consumo da leggero a moderato di vino rosso può ridurre l'incidenza di CAD, restano da determinare i molteplici effetti del vino rosso sulle EPC circolanti e sulla funzione endoteliale. Pertanto, progettiamo questo studio per testare l'ipotesi che l'assunzione di vino rosso possa aumentare il numero e la capacità funzionale delle EPC aumentando la biodisponibilità di NO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quaranta giovani soggetti sani senza fattori di rischio cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- Storia di ipertensione
- Diabete mellito
- Sintomi di CAD
- Fumare
- Insufficienza renale cronica (creatinina sierica > 1,5 mg/dl)
- Malattie infiammatorie o epatiche
- Consumo regolare di alcol (bere più di 20 g di etanolo a settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 2
Quaranta soggetti sono randomizzati in un gruppo (n=20) che ha consumato vino rosso (100 ml) o in un gruppo (n=20) che ha consumato birra (250 ml) ogni giorno per 3 settimane
|
Un gruppo (n=20) che ha consumato vino rosso (100 ml) al giorno per 3 settimane Un altro gruppo (n=20) che ha consumato birra (250 ml) al giorno per 3 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di cellule progenitrici endoteliali, funzione endoteliale (FMD)
Lasso di tempo: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli plasmatici di NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectina, ox-LDL
Lasso di tempo: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Direttore dello studio: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHIRB No: 96-01-11A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su vino rosso
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineCompletatoMacchia di vino portoStati Uniti
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological AssociationCompletato
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHCompletato
-
Wake Forest University Health SciencesReclutamentoAlopecia cicatriziale centrifuga centraleStati Uniti
-
Methodist Health SystemCompletatoEvento avverso da farmaciStati Uniti
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiCompletatoCancro al senoSvizzera
-
University Health Network, TorontoCompletato
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaNon ancora reclutamentoStress fisiologico | Stress soggettivo | Stati d'animo
-
Wake Forest University Health SciencesReclutamentoAlopecia cicatriziale centrifuga centraleStati Uniti