- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00755014
Studie-effect van rode wijnconsumptie op endotheliale voorlopercellen en endotheliale functie
Veteranenziekenhuis van Taipei
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat een matige inname van ethanol uit elk type drank het lipoproteïnemetabolisme verbetert en het cardiovasculaire sterfterisico verlaagt, maar rode wijn, met zijn overvloedige gehalte aan antioxidanten, lijkt extra gezonde voordelen te bieden. Eerdere studies toonden aan dat de gunstige effecten van rode wijn zijn afgeleid van verhoogde endotheel-afgeleide stikstofmonoxide (NO), wat impliceert dat verhoogde biologische beschikbaarheid van NO de cardiovasculaire bescherming die door rode wijn wordt geboden, kan mediëren.
Toenemend bewijs suggereert dat de beschadigde endotheliale monolaag gedeeltelijk wordt geregenereerd door circulerende van beenmerg afgeleide endotheliale voorlopercellen (EPC's), die re-endothelialisatie versnellen en beschermen tegen de initiatie en progressie van atherosclerose. Klinische studies hebben aangetoond dat het aantal circulerende EPC's het optreden van cardiovasculaire voorvallen en overlijden door cardiovasculaire oorzaken voorspelt en kan helpen bij het identificeren van patiënten met een verhoogd cardiovasculair risico. Hoewel veel epidemiologische studies hebben aangetoond dat lichte tot matige consumptie van rode wijn de incidentie van CAD kan verminderen, moeten de veelsoortige effecten van rode wijn op circulerende EPC's en de endotheliale functie nog worden bepaald. Daarom ontwerpen we deze studie om de hypothese te testen dat inname van rode wijn het aantal en de functionele capaciteit van EPC's kan verbeteren door de biologische beschikbaarheid van NO te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veertig jonge gezonde proefpersonen zonder cardiovasculaire risicofactoren
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hypertensie
- Suikerziekte
- Symptomen van CAD
- Roken
- Chronische nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 1,5 mg/dl)
- Ontstekings- of leverziekten
- Regelmatig alcoholgebruik (meer dan 20 g ethanol per week drinken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 2
Veertig proefpersonen worden gerandomiseerd naar een groep (n=20) die gedurende 3 weken dagelijks rode wijn (100 ml) dronk of een groep (n=20) die bier (250 ml) consumeerde
|
Een groep (n=20) die 3 weken lang dagelijks rode wijn (100 ml) dronk Een andere groep (n=20) die 3 weken lang dagelijks bier (250 ml) dronk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal endotheliale voorlopercellen, endotheliale functie (MKZ)
Tijdsspanne: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Plasma NO-, hsCRP-, ADMA-, TNF-a-, adiponectine-, ox-LDL-waarden
Tijdsspanne: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Studie directeur: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHIRB No: 96-01-11A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op rode wijn
-
Whanin Pharmaceutical CompanyVoltooid
-
Medi Help LineOnbekendZiekte van ParkinsonKorea, republiek van
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; Hamsoa Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidArtrose, knieKorea, republiek van
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
University College DublinNog niet aan het wervenGedrag van het kind | Psychologische flexibiliteit | Zelfeffectiviteit | Welzijn, Psychologisch | Relatie, ouder kind
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalVoltooidPre-eclampsieBangladesh, Mexico
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalOnbekendPre-eclampsieBangladesh, Mexico
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del GardaUniversity of Modena and Reggio Emilia; ASST-Garda: Internal Medicina Unit Manerbio... en andere medewerkersOnbekendDraadloos monitoringsysteem voor vitale functies | Acuut zieke complexe en polypathologische patiënten | Missie van de afdeling Interne GeneeskundeItalië
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiVoltooidBorstkankerZwitserland
-
University Health Network, TorontoVoltooid