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Estudo do efeito do consumo de vinho tinto nas células progenitoras endoteliais e na função endotelial

17 de setembro de 2008 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Hospital Geral de Veteranos de Taipei

O consumo leve a moderado de álcool tem sido associado à redução de eventos cardiovasculares, e o vinho tinto parece oferecer mais benefícios do que qualquer outro tipo de bebida alcoólica. No entanto, a relação entre o consumo de vinho tinto e as células progenitoras endoteliais (EPCs) permanece obscura. Os pesquisadores examinaram se a ingestão de vinho tinto poderia aumentar o número ou a capacidade funcional das EPCs circulantes pela regulação positiva da biodisponibilidade do óxido nítrico (NO).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a ingestão moderada de etanol de qualquer tipo de bebida melhora o metabolismo das lipoproteínas e reduz o risco de mortalidade cardiovascular, mas o vinho tinto, com seu conteúdo abundante em antioxidantes, parece conferir benefícios adicionais à saúde. Estudos anteriores indicaram que os efeitos benéficos do vinho tinto são derivados do aumento do óxido nítrico (NO) derivado do endotélio, implicando que o aumento da biodisponibilidade do NO pode mediar a proteção cardiovascular fornecida pelo vinho tinto.

Evidências crescentes sugerem que a monocamada endotelial lesionada é regenerada em parte por células progenitoras endoteliais derivadas da medula óssea (EPCs) circulantes, que aceleram a reendotelização e protegem contra o início e a progressão da aterosclerose. Estudos clínicos demonstraram que o número de EPCs circulantes prediz a ocorrência de eventos cardiovasculares e morte por causas cardiovasculares e pode ajudar a identificar pacientes com risco cardiovascular aumentado. Embora muitos estudos epidemiológicos tenham indicado que o consumo leve a moderado de vinho tinto pode reduzir a incidência de DAC, os diversos efeitos do vinho tinto nas CPEs circulantes e na função endotelial ainda precisam ser determinados. Portanto, projetamos este estudo para testar a hipótese de que a ingestão de vinho tinto pode aumentar o número e a capacidade funcional das EPCs por meio do aumento da biodisponibilidade de NO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quarenta jovens saudáveis ​​sem fatores de risco cardiovascular

Critério de exclusão:

  • Histórico de hipertensão
  • diabetes melito
  • Sintomas de DAC
  • Fumar
  • Insuficiência renal crônica (creatinina sérica > 1,5 mg/dl)
  • Doenças inflamatórias ou hepáticas
  • Consumo regular de álcool (beber mais de 20 g de etanol por semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
Quarenta indivíduos são randomizados para um grupo (n=20) que consumiu vinho tinto (100 ml) ou um grupo (n=20) que consumiu cerveja (250 ml) diariamente durante 3 semanas
Um grupo (n=20) que consumiu vinho tinto (100 ml) diariamente durante 3 semanas Outro grupo (n=20) que consumiu cerveja (250 ml) diariamente durante 3 semanas
Outros nomes:
  • O vinho tinto utilizado é o "Vin De Pays D'OC" (12,5% de etanol), um cabernet sauvignon da França
  • A cerveja utilizada foi Taiwan Beer (5% de álcool) de Taiwan.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de células progenitoras endoteliais, função endotelial (FMD)
Prazo: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis plasmáticos de NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectina, LDL-ox
Prazo: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • Diretor de estudo: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VGHIRB No: 96-01-11A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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