- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00755014
Estudo do efeito do consumo de vinho tinto nas células progenitoras endoteliais e na função endotelial
Hospital Geral de Veteranos de Taipei
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a ingestão moderada de etanol de qualquer tipo de bebida melhora o metabolismo das lipoproteínas e reduz o risco de mortalidade cardiovascular, mas o vinho tinto, com seu conteúdo abundante em antioxidantes, parece conferir benefícios adicionais à saúde. Estudos anteriores indicaram que os efeitos benéficos do vinho tinto são derivados do aumento do óxido nítrico (NO) derivado do endotélio, implicando que o aumento da biodisponibilidade do NO pode mediar a proteção cardiovascular fornecida pelo vinho tinto.
Evidências crescentes sugerem que a monocamada endotelial lesionada é regenerada em parte por células progenitoras endoteliais derivadas da medula óssea (EPCs) circulantes, que aceleram a reendotelização e protegem contra o início e a progressão da aterosclerose. Estudos clínicos demonstraram que o número de EPCs circulantes prediz a ocorrência de eventos cardiovasculares e morte por causas cardiovasculares e pode ajudar a identificar pacientes com risco cardiovascular aumentado. Embora muitos estudos epidemiológicos tenham indicado que o consumo leve a moderado de vinho tinto pode reduzir a incidência de DAC, os diversos efeitos do vinho tinto nas CPEs circulantes e na função endotelial ainda precisam ser determinados. Portanto, projetamos este estudo para testar a hipótese de que a ingestão de vinho tinto pode aumentar o número e a capacidade funcional das EPCs por meio do aumento da biodisponibilidade de NO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta jovens saudáveis sem fatores de risco cardiovascular
Critério de exclusão:
- Histórico de hipertensão
- diabetes melito
- Sintomas de DAC
- Fumar
- Insuficiência renal crônica (creatinina sérica > 1,5 mg/dl)
- Doenças inflamatórias ou hepáticas
- Consumo regular de álcool (beber mais de 20 g de etanol por semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Quarenta indivíduos são randomizados para um grupo (n=20) que consumiu vinho tinto (100 ml) ou um grupo (n=20) que consumiu cerveja (250 ml) diariamente durante 3 semanas
|
Um grupo (n=20) que consumiu vinho tinto (100 ml) diariamente durante 3 semanas Outro grupo (n=20) que consumiu cerveja (250 ml) diariamente durante 3 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de células progenitoras endoteliais, função endotelial (FMD)
Prazo: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis plasmáticos de NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectina, LDL-ox
Prazo: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Diretor de estudo: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHIRB No: 96-01-11A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .