- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00755014
Studieeffekt av rødvinsforbruk på endotelceller og endotelfunksjon
Taipei Veterans General Hospital
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moderat etanolinntak fra alle typer drikker har vist seg å forbedre lipoproteinmetabolismen og redusere kardiovaskulær dødelighetsrisiko, men rødvin, med sitt rikelig innhold av antioksidanter, ser ut til å gi ytterligere sunne fordeler. Tidligere studier indikerte at de gunstige effektene av rødvin er avledet fra økt endotelavledet nitrogenoksid (NO), noe som antyder at økt NO-biotilgjengelighet kan formidle den kardiovaskulære beskyttelsen som rødvin gir.
Økende bevis tyder på at det skadede endoteliale monolaget regenereres delvis av sirkulerende benmargsavledede endotelceller (EPC), som akselererer reendotelialisering og beskytter mot initiering og progresjon av aterosklerose. Kliniske studier viste at antall sirkulerende EPC-er forutsier forekomsten av kardiovaskulære hendelser og død av kardiovaskulære årsaker og kan bidra til å identifisere pasienter med økt kardiovaskulær risiko. Selv om mange epidemiologiske studier har indikert at lett til moderat inntak av rødvin kan redusere forekomsten av CAD, gjenstår det å fastslå de mangfoldige effektene av rødvin på sirkulerende EPCer og endotelfunksjon. Derfor designer vi denne studien for å teste hypotesen om at inntak av rødvin kan øke antallet og funksjonelle kapasiteten til EPC-er gjennom å øke NO-biotilgjengeligheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti unge friske forsøkspersoner uten kardiovaskulære risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hypertensjon
- Sukkersyke
- Symptomer på CAD
- Røyking
- Kronisk nyresvikt (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Inflammatoriske eller leversykdommer
- Regelmessig alkoholforbruk (drikker mer enn 20 g etanol per uke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2
Førti forsøkspersoner er randomisert til en gruppe (n=20) som konsumerte rødvin (100 ml) eller en gruppe (n=20) som konsumerte øl (250 ml) daglig i 3 uker
|
En gruppe (n=20) som konsumerte rødvin (100 ml) daglig i 3 uker En annen gruppe (n=20) som konsumerte øl (250 ml) daglig i 3 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall endoteliale stamceller, endotelfunksjon (FMD)
Tidsramme: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectin, okse-LDL nivåer
Tidsramme: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Studieleder: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHIRB No: 96-01-11A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .