Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studieeffekt av rødvinsforbruk på endotelceller og endotelfunksjon

17. september 2008 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Taipei Veterans General Hospital

Lett til moderat alkoholforbruk har vært assosiert med en reduksjon av kardiovaskulære hendelser, og rødvin ser ut til å tilby flere fordeler enn noen annen type alkoholholdig drikke. Forholdet mellom forbruk av rødvin og endotelceller (EPC) er imidlertid fortsatt uklart. Etterforskerne undersøker om inntak av rødvin kan øke antallet eller funksjonelle kapasiteten til sirkulerende EPC-er ved oppregulering av nitrogenoksid (NO) biotilgjengelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Moderat etanolinntak fra alle typer drikker har vist seg å forbedre lipoproteinmetabolismen og redusere kardiovaskulær dødelighetsrisiko, men rødvin, med sitt rikelig innhold av antioksidanter, ser ut til å gi ytterligere sunne fordeler. Tidligere studier indikerte at de gunstige effektene av rødvin er avledet fra økt endotelavledet nitrogenoksid (NO), noe som antyder at økt NO-biotilgjengelighet kan formidle den kardiovaskulære beskyttelsen som rødvin gir.

Økende bevis tyder på at det skadede endoteliale monolaget regenereres delvis av sirkulerende benmargsavledede endotelceller (EPC), som akselererer reendotelialisering og beskytter mot initiering og progresjon av aterosklerose. Kliniske studier viste at antall sirkulerende EPC-er forutsier forekomsten av kardiovaskulære hendelser og død av kardiovaskulære årsaker og kan bidra til å identifisere pasienter med økt kardiovaskulær risiko. Selv om mange epidemiologiske studier har indikert at lett til moderat inntak av rødvin kan redusere forekomsten av CAD, gjenstår det å fastslå de mangfoldige effektene av rødvin på sirkulerende EPCer og endotelfunksjon. Derfor designer vi denne studien for å teste hypotesen om at inntak av rødvin kan øke antallet og funksjonelle kapasiteten til EPC-er gjennom å øke NO-biotilgjengeligheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førti unge friske forsøkspersoner uten kardiovaskulære risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hypertensjon
  • Sukkersyke
  • Symptomer på CAD
  • Røyking
  • Kronisk nyresvikt (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Inflammatoriske eller leversykdommer
  • Regelmessig alkoholforbruk (drikker mer enn 20 g etanol per uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Førti forsøkspersoner er randomisert til en gruppe (n=20) som konsumerte rødvin (100 ml) eller en gruppe (n=20) som konsumerte øl (250 ml) daglig i 3 uker
En gruppe (n=20) som konsumerte rødvin (100 ml) daglig i 3 uker En annen gruppe (n=20) som konsumerte øl (250 ml) daglig i 3 uker
Andre navn:
  • Rødvinen som brukes er "Vin De Pays D'OC" (12,5 % etanol), en cabernet sauvignon fra Frankrike
  • Ølet som ble brukt var Taiwan Beer (5 % alkohol) fra Taiwan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall endoteliale stamceller, endotelfunksjon (FMD)
Tidsramme: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponectin, okse-LDL nivåer
Tidsramme: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • Studieleder: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VGHIRB No: 96-01-11A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere