- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00755014
Studujte vliv konzumace červeného vína na endoteliální progenitorové buňky a endoteliální funkci
Všeobecná nemocnice pro veterány Taipei
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že umírněný příjem etanolu z jakéhokoli typu nápoje zlepšuje metabolismus lipoproteinů a snižuje riziko kardiovaskulární úmrtnosti, ale zdá se, že červené víno se svým bohatým obsahem antioxidantů poskytuje další zdravé výhody. Předchozí studie ukázaly, že příznivé účinky červeného vína jsou odvozeny ze zvýšeného oxidu dusnatého (NO) odvozeného z endotelu, což naznačuje, že zvýšená biologická dostupnost NO může zprostředkovat kardiovaskulární ochranu poskytovanou červeným vínem.
Stále více důkazů naznačuje, že poškozená endoteliální monovrstva je částečně regenerována cirkulujícími endoteliálními progenitorovými buňkami (EPC) odvozenými z kostní dřeně, které urychlují reendotelizaci a chrání před zahájením a progresí aterosklerózy. Klinické studie prokázaly, že počet cirkulujících EPC předpovídá výskyt kardiovaskulárních příhod a úmrtí z kardiovaskulárních příčin a může pomoci identifikovat pacienty se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Ačkoli mnoho epidemiologických studií naznačilo, že mírná až střídmá konzumace červeného vína může snížit výskyt ICHS, mnohostranné účinky červeného vína na cirkulující EPC a endoteliální funkci zbývá určit. Proto navrhujeme tuto studii, abychom otestovali hypotézu, že příjem červeného vína může zvýšit počet a funkční kapacitu EPC prostřednictvím zvýšení biologické dostupnosti NO.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans Generla Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtyřicet mladých zdravých subjektů bez kardiovaskulárních rizikových faktorů
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze v anamnéze
- Diabetes mellitus
- Příznaky CAD
- Kouření
- Chronická renální insuficience (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Zánětlivá nebo jaterní onemocnění
- Pravidelná konzumace alkoholu (vypití více než 20 g etanolu za týden)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
Čtyřicet subjektů bylo randomizováno do skupiny (n=20), která konzumovala červené víno (100 ml) nebo do skupiny (n=20), která konzumovala pivo (250 ml) denně po dobu 3 týdnů.
|
Jedna skupina (n=20), která konzumovala červené víno (100 ml) denně po dobu 3 týdnů Další skupina (n=20), která konzumovala pivo (250 ml) denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet endoteliálních progenitorových buněk, funkce endotelu (FMD)
Časové okno: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické hladiny NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponektinu, ox-LDL
Časové okno: VGH-97DHA0100127
|
VGH-97DHA0100127
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Ředitel studie: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGHIRB No: 96-01-11A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .