Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studujte vliv konzumace červeného vína na endoteliální progenitorové buňky a endoteliální funkci

17. září 2008 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Všeobecná nemocnice pro veterány Taipei

Mírná až střídmá konzumace alkoholu je spojována se snížením kardiovaskulárních příhod a zdá se, že červené víno nabízí více výhod než jakýkoli jiný typ alkoholických nápojů. Vztah mezi konzumací červeného vína a endoteliálními progenitorovými buňkami (EPC) však zůstává nejasný. Výzkumníci zkoumají, zda příjem červeného vína může zvýšit počet nebo funkční kapacitu cirkulujících EPC zvýšením regulace biologické dostupnosti oxidu dusnatého (NO).

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že umírněný příjem etanolu z jakéhokoli typu nápoje zlepšuje metabolismus lipoproteinů a snižuje riziko kardiovaskulární úmrtnosti, ale zdá se, že červené víno se svým bohatým obsahem antioxidantů poskytuje další zdravé výhody. Předchozí studie ukázaly, že příznivé účinky červeného vína jsou odvozeny ze zvýšeného oxidu dusnatého (NO) odvozeného z endotelu, což naznačuje, že zvýšená biologická dostupnost NO může zprostředkovat kardiovaskulární ochranu poskytovanou červeným vínem.

Stále více důkazů naznačuje, že poškozená endoteliální monovrstva je částečně regenerována cirkulujícími endoteliálními progenitorovými buňkami (EPC) odvozenými z kostní dřeně, které urychlují reendotelizaci a chrání před zahájením a progresí aterosklerózy. Klinické studie prokázaly, že počet cirkulujících EPC předpovídá výskyt kardiovaskulárních příhod a úmrtí z kardiovaskulárních příčin a může pomoci identifikovat pacienty se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Ačkoli mnoho epidemiologických studií naznačilo, že mírná až střídmá konzumace červeného vína může snížit výskyt ICHS, mnohostranné účinky červeného vína na cirkulující EPC a endoteliální funkci zbývá určit. Proto navrhujeme tuto studii, abychom otestovali hypotézu, že příjem červeného vína může zvýšit počet a funkční kapacitu EPC prostřednictvím zvýšení biologické dostupnosti NO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans Generla Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čtyřicet mladých zdravých subjektů bez kardiovaskulárních rizikových faktorů

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze v anamnéze
  • Diabetes mellitus
  • Příznaky CAD
  • Kouření
  • Chronická renální insuficience (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Zánětlivá nebo jaterní onemocnění
  • Pravidelná konzumace alkoholu (vypití více než 20 g etanolu za týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Čtyřicet subjektů bylo randomizováno do skupiny (n=20), která konzumovala červené víno (100 ml) nebo do skupiny (n=20), která konzumovala pivo (250 ml) denně po dobu 3 týdnů.
Jedna skupina (n=20), která konzumovala červené víno (100 ml) denně po dobu 3 týdnů Další skupina (n=20), která konzumovala pivo (250 ml) denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Použité červené víno je "Vin De Pays D'OC" (12,5% etanol), cabernet sauvignon z Francie
  • Použité pivo bylo Taiwan Beer (5% alkoholu) z Tchaj-wanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet endoteliálních progenitorových buněk, funkce endotelu (FMD)
Časové okno: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny NO, hsCRP, ADMA, TNF-a, adiponektinu, ox-LDL
Časové okno: VGH-97DHA0100127
VGH-97DHA0100127

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shing-Jong Lin, MD, PhD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
  • Ředitel studie: Po-Hsun Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VGHIRB No: 96-01-11A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit