- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00756522
폐 이식을 받는 만성 폐쇄성 폐질환 유무에 관계없이 환자의 폐 조직 분석
임상 중심 연구 전문 센터: COPD에 대한 폐포 및 기도 메커니즘. 감지: 폐 이미징 및 프로파일링(프로젝트 1)
연구 개요
상세 설명
COPD는 흔한 폐 질환이며 미국에서 네 번째로 흔한 사망 원인입니다. 증상으로는 기침, 과도한 점액 생성, 숨가쁨, 쌕쌕거림 등이 있습니다. COPD에 대한 치료법은 없으며 질병은 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 치료에는 금연, 약물 복용, 산소 보충, 심한 경우 폐 이식 등이 포함될 수 있습니다. COPD는 일반적으로 수년간의 흡연의 결과이지만 흡연이 어떻게 이 질병을 유발하는지 정확히 알려지지 않았습니다.
COPD 환자가 숨가쁨과 기침을 경험하는 한 가지 이유는 폐 기도가 부분적으로 손상되고 막혔기 때문입니다. 건강한 사람은 산소를 들이마신 다음 폐를 채우는 작은 기낭 다발을 통해 혈류로 쉽게 들어갑니다. COPD 환자의 경우 이러한 기낭이 손상되어 산소가 혈류로 전달되기 어렵습니다. 그러나 중증 COPD 환자의 경우에도 인접한 기낭이 손상되더라도 폐 일부 영역의 기낭은 계속 작동합니다. 과도한 면역 반응이 기낭 손상을 일으킬 수 있으며 COPD가 있는 일부 사람들은 다른 사람들보다 이러한 면역 체계 이상에 더 취약할 수 있습니다. 이 연구는 폐 이식을 받는 COPD 유무에 관계없이 폐 조직의 차이를 조사함으로써 일부 사람의 면역 체계가 폐 손상을 일으키고 다른 사람은 그렇지 않은 이유와 일부 기낭이 손상되는 동안 다른 근처 기낭이 손상되는 이유와 방법을 조사할 것입니다. 아니다. 연구 연구자들은 또한 유전적 요인이 COPD의 발달과 중증도에 역할을 하는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 폐 이식을 받고 있는 COPD 환자를 등록할 것입니다. 폐 이식 수술 전에 참가자는 병력 검토, 신장 및 체중 측정, 혈액 수집을 포함하는 연구 방문에 한 번 참석하게 됩니다. 혈액의 일부는 향후 유전자 연구를 위해 저장됩니다. 참가자는 활동, 건강 및 삶의 질에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지를 작성합니다. 일부 참가자는 의사가 폐 내부의 공기 공간을 볼 수 있는 이미징 기술인 3-헬륨 자기 공명 영상(MRI) 절차를 받게 됩니다. 폐 이식 수술 후 연구 연구원은 수술에서 폐 조직을 수집합니다. 연구 연구원은 연구 종료 시 참가자에게 연락하여 후속 의료 정보를 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있음
- COPD(알파-1-항트립신 결핍[A1ATD] 또는 비-1ATD)에 대한 폐 이식을 위해 Barnes-Jewish 병원에 등재됨
- 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 클래스 IV COPD에 대한 글로벌 이니셔티브
- 연구 시작 전 3년 동안 Barnes-Jewish 병원에서 완료한 허용 가능한 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사
제외 기준:
- 임신한
- 죄인
- 취약계층
- 공존하는 활동성 만성 염증성 또는 콜라겐 혈관 질환, 모든 종류의 면역결핍, 비피부 악성종양(흑색종은 제외) 또는 이전 장기 이식
- 동반(COPD/폐기종/만성 기관지염 제외)중대한 폐 실질 장애(예: 폐 섬유증)
3-헬륨 MRI 절차에 대한 제외 기준:
- 3-헬륨 MRI 스캔을 위해 10~15초 동안 숨을 참을 수 없습니다.
- MRI에 대한 금기 사항(심박 조율기, 금속 임플란트, 자석의 영향을 받는 기타 장치 포함).
- 3-헬륨 MRI(심각한 빈혈[헤모글로빈이 12g/dL 이하, 마지막 검사가 MRI 스캔 후 1개월 이내] 포함)에 대한 금기 사항 산소 포화도(SaO2)를 90% 이상 유지하기 위한 분당 산소 보충]). 다만, 철저한 폐이식 평가를 통해 뇌혈관 질환, 심혈관 질환, 심장 부정맥, 발작 합병증의 위험이 낮은 것으로 판단되는 환자는 테스트 대상. 3-헬륨 MRI에 대한 이러한 금기 사항이 있는 대부분의 환자는 폐 이식에 적합하지 않기 때문에 이러한 검사 금기 사항이 있는 환자는 거의 없을 것으로 예상됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
- 연구 의자: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .