Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőszövet elemzése krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő és tüdőtranszplantáción áteső embereknél

2018. június 15. frissítette: Washington University School of Medicine

Speciális Klinikai Kutatási Központ: Alveoláris és légúti mechanizmusok COPD-re. Észlelés: tüdő képalkotás és profilalkotás (1. projekt)

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy hosszú távú tüdőbetegség. A COPD-ben szenvedőknek nehézlégzésük van a tüdőkárosodás miatt. Sok COPD-s embernél azonban a tüdő egyes részei sérültek, míg más közeli területek nem. Ez a tanulmány COPD-ben szenvedő és tüdőtranszplantáción áteső betegek tüdőszövetét vizsgálja, hogy megvizsgálja, hogyan és miért sérülnek egyes embereknél a tüdő bizonyos területei, míg másokban nem.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COPD gyakori tüdőbetegség, és a negyedik leggyakoribb halálok az Egyesült Államokban. A tünetek közé tartozik a köhögés, a túlzott nyálkatermelés, a légszomj és a zihálás. A COPD nem gyógyítható, és a betegség idővel súlyosbodik. A kezelés magában foglalhatja a dohányzás abbahagyását, a gyógyszerek szedését, a kiegészítő oxigén ellátását és súlyos esetekben a tüdőtranszplantációt. A COPD általában sok éves dohányzás eredménye, de továbbra sem ismert, hogy a dohányzás pontosan hogyan okozza ezt a betegséget.

Az egyik oka annak, hogy a COPD-s betegek légszomjat és köhögést tapasztalnak, az az, hogy a tüdő légutak részben sérültek és elzáródnak. Egészséges emberekben az oxigént belélegezzük, majd a tüdőt kitöltő kis légzsákokon keresztül könnyen bejut a véráramba. A COPD-s betegeknél ezek a légzsákok megsérülnek, ami megnehezíti az oxigén bejutását a véráramba. Azonban még a súlyos COPD-s betegeknél is a léghólyagok a tüdő egyes területein továbbra is működnek, még akkor is, ha a szomszédos légzsákok károsodtak. Lehetséges, hogy a túlműködő immunválasz károsíthatja a légzsákot, és egyes COPD-s betegek hajlamosabbak az ilyen immunrendszeri rendellenességekre, mint mások. A tüdőtranszplantáción áteső COPD-s és nem szenvedő emberek tüdőszövetének különbségeinek vizsgálatával ez a tanulmány azt fogja vizsgálni, hogy egyes emberek immunrendszere miért okoz tüdőkárosodást, míg mások miért nem, és hogyan és miért károsodnak egyes légzsákok, míg más közeli légzsákok. ők nem. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a genetikai tényezők szerepet játszanak-e a COPD kialakulásában és súlyosságában.

Ez a tanulmány olyan COPD-s betegeket von be, akik tüdőtranszplantáción esnek át. A tüdőtranszplantációs műtét előtt a résztvevők egy tanulmányi látogatáson vesznek részt, amely kórtörténeti áttekintést, magasság- és súlymérést, valamint vérvételt tartalmaz. A vér egy részét a jövőbeni genetikai kutatásokhoz tárolják. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek, hogy információkat gyűjtsenek a tevékenységekről, az egészségről és az életminőségről. Egyes résztvevők 3-hélium mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esnek át, amely egy olyan képalkotó technika, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy lássák a tüdő belsejében lévő légtereket. A tüdőtranszplantációs műtét után a kutatók tüdőszövetet gyűjtenek a műtétből. A kutatók a vizsgálat végén kapcsolatba lépnek a résztvevőkkel, hogy összegyűjtsék a nyomon követési orvosi információkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban olyan felnőttek vesznek részt, akiknek klinikailag megállapított tüdőtranszplantációra van szükségük, és akik COPD miatt szerepelnek a Barnes-Jewish Kórházban tüdőátültetés céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Tudjon írni és olvasni angolul
  • Képes részt venni a tájékozott hozzájárulási folyamatban
  • Felkerült a Barnes-Jewish Kórházba COPD miatti tüdőtranszplantációra (alfa-1-antitripszin hiány [A1ATD] vagy nem 1ATD)
  • Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségért (GOLD) IV. osztályú COPD
  • Elfogadható mellkasi számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat a Barnes-Jewish Kórházban a tanulmányba lépés előtti 3 évben

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Rab
  • Sebezhető populációk
  • Egyidejűleg fennálló aktív krónikus gyulladásos vagy kollagénes érbetegség, bármilyen immunhiány, nem bőr rosszindulatú daganat (a melanoma kizárás), vagy korábbi szervátültetés
  • Egyidejűleg fennálló (a COPD/emfizéma/krónikus bronchitis kivételével) jelentős tüdőparenchymás rendellenesség (pl. tüdőfibrózis)

Kizárási kritériumok a 3-hélium MRI eljáráshoz:

  • Képtelenség 10-15 másodpercig tartó légzésvisszatartást végrehajtani a 3-hélium MRI vizsgálathoz.
  • Az MRI ellenjavallatai (beleértve a pacemakert, fém implantátumokat, egyéb, a mágnes által érintett eszközöket).
  • Ellenjavallatok a 3-hélium MRI-hez (beleértve a jelentős vérszegénységet [hemoglobin kevesebb vagy egyenlő, mint 12 g/dl, az utolsó vizsgálat az MRI-vizsgálatot követő 1 hónapon belül] vagy jelentős oxihemoglobin-deszaturáció nyugalomban szobalevegő belégzéskor [4 liternél több percenként kiegészítő oxigén, hogy az oxigéntelítettség (SaO2) legalább 90%-ban maradjon]). Az alapos tüdőtranszplantációs értékelés során azonban az agyi érrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri betegségek, szívritmuszavarok és görcsrohamok szövődményeinek kockázata alacsonynak tekinthető. tesztelésre alkalmas. Mivel a 3-hélium MRI ilyen ellenjavallatokkal rendelkező betegek többsége nem lesz alkalmas tüdőtranszplantációra, várhatóan kevés betegnél lesz ilyen ellenjavallat a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Tanulmányi szék: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 575-201109012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás. A tanulmány megfigyeléses.

3
Iratkozz fel