慢性閉塞性肺疾患の患者と肺移植を受けていない患者の肺組織の分析
臨床指向研究の専門センター: COPD の肺胞および気道メカニズム。検出: 肺のイメージングとプロファイリング (プロジェクト 1)
調査の概要
詳細な説明
COPD は一般的な肺疾患であり、米国で 4 番目に多い死因です。 症状には、咳、過剰な粘液産生、息切れ、喘鳴などがあります。 COPD の治療法はなく、病気は時間の経過とともに悪化します。 治療には、禁煙、投薬、酸素補給、重症の場合は肺移植などがあります。 COPD は通常、長年の喫煙によって引き起こされますが、喫煙がこの疾患を引き起こす正確な原因は不明のままです。
COPD 患者が息切れや咳を経験する理由の 1 つは、肺の気道が部分的に損傷を受けて閉塞しているためです。 健康な人では、酸素が吸い込まれ、肺を満たす小さな気嚢の束を通って容易に血流に入ります. COPD 患者では、これらの気嚢が損傷を受け、酸素が血流に流れにくくなります。 しかし、重度の COPD 患者でも、隣接する気嚢が損傷していても、肺の一部の領域の気嚢は機能し続けます。 過剰な免疫反応が気嚢の損傷を引き起こす可能性があり、COPD 患者の中には、他の人よりもそのような免疫系の異常を起こしやすい人がいる可能性があります。 肺移植を受けているCOPD患者と非患者の肺組織の違いを調べることにより、この研究では、免疫系が肺損傷を引き起こす人とそうでない人がいる理由、および一部の気嚢が損傷し、他の近くの気嚢が損傷する方法と理由を調査します。ではありません。 研究者は、遺伝的要因が COPD の発症と重症度に関与しているかどうかも調べます。
この研究では、肺移植を受けている COPD 患者を登録します。 肺移植手術の前に、参加者は1回の研究訪問に参加します。これには、病歴の確認、身長と体重の測定、および採血が含まれます。 血液の一部は、将来の遺伝子研究のために保存されます。 参加者は、活動、健康、生活の質に関する情報を収集するためのアンケートにも記入します。 一部の参加者は、医師が肺の内部の空間を見ることができる画像技術である 3 ヘリウム磁気共鳴画像法 (MRI) を受ける予定です。 肺移植手術の後、研究者は手術から肺組織を採取します。 研究の研究者は、研究の最後に参加者に連絡して、フォローアップの医療情報を収集します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語の読み書き能力
- -インフォームドコンセントプロセスに参加できる
- COPD(α-1アンチトリプシン欠乏症[A1ATD]または非1ATD)の肺移植についてBarnes-Jewish Hospitalにリストされています
- 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) クラス IV COPD の世界的イニシアチブ
- -許容できる胸部コンピューター断層撮影(CT)検査がバーンズ・ジューイッシュ病院で完了 研究開始前の3年間
除外基準:
- 妊娠中
- 囚人
- 脆弱な集団
- -共存するアクティブな慢性炎症性またはコラーゲン血管疾患、あらゆる種類の免疫不全、非皮膚悪性腫瘍(黒色腫は除外されます)、または以前の臓器移植
- 併存(COPD・肺気腫・慢性気管支炎以外)重大な肺実質障害(肺線維症など)
3-ヘリウム MRI 手順の除外基準:
- 3 ヘリウム MRI スキャンで 10 ~ 15 秒の息止めを実行できない。
- MRI の禁忌 (ペースメーカー、金属インプラント、磁石の影響を受けるその他のデバイスを含む)。
- -3-ヘリウムMRIの禁忌(重大な貧血[ヘモグロビンが12 g / dL以下、MRIスキャンの1か月以内の最後のテスト]または部屋の空気を呼吸するときの安静時の著しいオキシヘモグロビンの不飽和化[4リットル以上を必要とする]を含む)酸素飽和度(SaO2)を少なくとも 90% に保つために、1 分間あたりの酸素補給を行う必要があります。テストの資格があります。 3-ヘリウム MRI に対するこれらの禁忌を有する患者のほとんどは、肺移植に不適格となるため、検査に対してそのような禁忌を持つ患者はほとんどいないと予想されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Pierce, PhD、Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
- スタディチェア:Michael Holtzman, MD、Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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